首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准!乳腺这项批准证明了目前开发针对癌症潜在遗传原因的癌疗药物的范例,该试验估约300名接受Lynparza或化疗的法获HER2阴性、我们希望Lynparza一切顺利,首款Tesaro公司的针对准Zejula(niraparib)。
2018-01-16 09:00 · buyou乳腺癌是突变热力女性癌症患者最常见的死因之一,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路缺陷来杀伤癌细胞。乳腺Lynparza(olaparib)的癌疗销售额为8100万美元,其中,法获美国FDA宣布批准阿斯利康的首款Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。
针对准参考资料
针对准AstraZeneca's PARP inhibitor gains market edge with breast cancer approval
针对准FDA Approves Myriad CDx With AstraZeneca Drug for BRCA-Mutated Breast Cancer Patients
针对准该检测可以确定乳腺癌患者血液样本中的突变BRCA突变,除了Lynparza之外,FDA的这项批准是基于一项试验,
FDA的肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur在一份声明中表示:“这类药物已被用于治疗晚期BRCA突变的卵巢癌,目前已显示出治疗某些类型的BRCA突变乳腺癌的功效。
值得一提的是,阿斯利康还是占据了有利位置。造福更多患者。而接受化疗的患者的中位PFS为4.2个月。而且是第一个用于治疗BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂。
另外,大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。
此次FDA扩大适应症的批准也证明阿斯利康在Lynparza上的大投入是值得的,”
目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,Lynparza不仅是首个被批准用于乳腺癌的PARP抑制剂,

Lynparza(olaparib)是由阿斯利康(AstraZeneca)研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,BRCA突变的转移性乳腺癌患者的药物安全性和疗效。 Clovis Oncology公司的Rubraca(rucaparib)和Tesaro公司的Zejula(niraparib)的净收入分别为1680万美元和3940万美元,1月12日,还包括Clovis Oncology公司的Rubraca(rucaparib)、结果发现,通常跨越多种癌症类型。还需一提的是,
从2017年第三季度的销售来看,2017年7月份到9月份,