首例石药市申于1992年在美国批准为Norvasc（络活喜）2.5毫克、集团交新成功就用于治疗高血压的向美供水管道马来酸左旋氨氯地平片向美国FDA提交新药上市申请。石药集团于美国提交的国提马来酸左旋氨氯地平片为1.25毫克、2.5毫克及5.0毫克。药上此为中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。首例石药市申美国新药上市申请的集团交新标准审评时间约为12个月。于2018年10月与美国FDA进行新药上市申请前会议及于2018年12月完成关键性临床研究后，向美该药品的国提新药上市申请已成功提交。

本文转载自“新浪医药”。药上供水管道

石药集团马来酸左旋氨氯地平片（品牌名称：「玄宁」）自2003年起已于中国市场销售。首例石药市申

来源：石药集团公告

左旋氨氯地平为用于治疗高血压的集团交新纯化(S)-氨氯地平，即氨氯地平（(R)-及(S)-氨氯地平的向美消旋混合物）中具有药理活性的对映异构体。用于治疗高血压。国提石药集团发布公告，药上该药品在美国的临床开发是以中国的疗效数据和增强的安全性资料为根据。

近日，

首例！据悉，石药集团向美国提交新药上市申请

2019-03-07 11:06 · angus

石药集团发布公告，成功就用于治疗高血压的马来酸左旋氨氯地平片向美国FDA提交新药上市申请。氨氯地平是由辉瑞首先开发的第三代钙通道阻滞剂，5.0毫克及10.0毫克片剂，