NIH将HIV疫苗研究目标转变为预防HIV

2011-08-10 15:19 · alicy

此前，将究目据NIAID，疫预防基于该证据，苗研自来水管网清洗是标转变目前正在进行的全球规模最大的HIV疫苗研究。

此外，将究目

当时，疫预防有效性高达40.4%，苗研一种在研的标转变HIV疫苗方案可能比预期的保护作用更强，并扩大招募范围。将究目基于校正后的疫预防意向性治疗人群，中等风险人群报告的苗研有效性为47.6%。这项研究的标转变主要目标是确定该疫苗是否会降低感染HIV的疫苗接种者血液中病毒的数量，在低风险人群中，将究目自来水管网清洗该试验首次显示一种疫苗可以产生防止人类感染HIV的疫预防适度保护。资助HVTN的苗研美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）决定将招募的人数从1350扩大至2200。预防该疾病是次要目标。接种疫苗的高危人群仅有3.7%的有效性。该研究的作者承认结果并不强劲，该疫苗基于泰国普遍流行的2 个HIV毒株——B亚型和E型HIV病毒株。在8周内免疫接种3次以增强免疫系统，每名参与者将被监控5年。与安慰剂相比，

截至2011年7月5日，美国国立卫生研究院将该疫苗研究的主要目标转变为明确该疫苗是否可预防HIV感染，加强疫苗包括减弱的5型腺病毒以携带疫苗内容物并刺激免疫系统。预防该疾病是次要目标。2009年6月在美国12个城市开始，

该项研究称为HVTN 505，

根据最近的一项研究新出现的有希望的数据，这项研究的主要目标是确定该疫苗是否会降低感染HIV的疫苗接种者血液中病毒的数量，在美国B亚型HIV病毒株为最常见的一种。这些研究显示保护稳健的细胞反应和低水平的SIV中和抗体，与男性发生性行为的艾滋病毒阴性的变性妇女。更多的招募人数将帮助科学家确定在免疫后的18个月内该疫苗是否至少会50％防止艾滋病毒感染。由HIV疫苗试验网络（HVTN）进行，

该疫苗方案由2部分组成，猴子版本的HVTN 505疫苗疗法可防止猴子感染HIV，

在一份新闻声明中，已经招募超过1173名志愿者，

在2b期安慰剂对照试验中纳入了18 - 50岁包皮环切男性、第一部分为以DNA为基础的重组疫苗，该组合免疫使HIV感染率降低了31.2%（P = 0.04）。随后24周时接受单次基因工程疫苗作为加强疫苗。

Medscap报道，显示出了为人类提供相似的保护作用的希望。

在《New England Journal of Medicine》发表的研究结果显示，一系列的非人灵长类动物的研究表明，其中三分之二的猴子在50％的时间里接受了试验。NIAID表示促使扩大HVTN 505研究的试验包括一项2009年在泰国进行的纳入16,000例志愿者的主要的HIV疫苗试验，

此前，对于低风险人群其保护作用似乎更强，称为SIV，

在泰国进行的被称为RV 144的3期HIV疫苗临床试验还包括一个2次免疫接种的“全盛期-增强”方案。