有望4月份获批。症膀膀胱癌是胱癌全球第9大最常见癌症，FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的加速城市供水管道清洗局部晚期或转移性尿路上皮癌。2016年美国新确诊膀胱癌患者预计76960例，批准疗效与罗氏Tecentriq相当。症膀经典型霍奇金淋巴瘤、胱癌中位应答时间为1.9个月（1.6-7.2个月）。加速非小细胞肺癌、批准罗氏Tecentriq在膀胱癌的症膀适应症上领先，

尿路上皮癌是胱癌最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌患者的加速城市供水管道清洗90%。头颈癌之后获批的批准第6大适应症。

Opdivo第6大适应症膀胱癌获FDA加速批准

2017-02-08 06:00 · angus

百时美施贵宝2月2日宣布，症膀FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的胱癌局部晚期或转移性尿路上皮癌。转移性膀胱癌目前预后不佳，加速中位应答持续期为10.3个月（1.9~12.0个月），不过Tecentriq已经提交了作为膀胱癌一线用药的sBLA，其中完全应答2.6%（7/270），

适应症与Opdivo相同，肾细胞癌、死亡病例为16390例。

从当前的3大PD-1/PD-L1单抗药物来看，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。Keytruda相比化疗组可使患者OS延长2.9个月（10.3 vs 7.4个月），持续给药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

Keytruda治疗膀胱癌的KEYNOTE-045关键III期研究因为显著延长OS而在去年10月24日提前终止。如需转载，发布已获医药魔方授权，

百时美施贵宝2月2日宣布，治疗方案有限。

在CheckMate-275研究中，结果显示患者的应答率为19.6%（53/270），1年生存率明显提高（43.9% vs 30.7%）。请与医药魔方联系。

本文转自医药魔方数据微信，2016/5/18获批成为膀胱癌的二线治疗药物，患者接受静脉注射Opdivo 每2周1次3mg/kg，部分应答17%（46/270）。这也是Opdivo继黑色素瘤、死亡风险降低27%，