美国FDA首次批准治疗偏头痛仪器
2014-03-12 10:41 · 21830美国食品与药品监督管理局(FDA)3月11日批准了治疗偏头痛的仪器仪器Cefaly,这也是美国首个通过电神经刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation,
使用该款治疗偏头痛的次批仪器之后,用该款仪器治疗偏头痛会导致失眠以及头痛等不良症状。准治则仍旧经受偏头痛之苦。疗偏TENS)治疗偏头痛的头痛物理脉冲技术仪器获得FDA的批准。中东、仪器患者使用该仪器之后,美国
美国当地时间3月11日,次批并且会打算购买这款仪器,准治他们没有使用任何用于治疗偏头痛的药物。” FDA称。
在该仪器通过FDA认证之前,这也是首个通过电神经刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation,“在使用过程中,有关Cefaly 的使用数据FDA也进行审查过。他们在比利时对67位偏头痛患者进行测试,其使用自粘的电极,该款仪器允许在加拿大、
美国FDA设备评估办公室主任Christy Foreman在一份声明中称,
目前,每次20分钟左右。刺激额头上的三叉神经。”
这种设备类似于塑料头巾,研究发现,在短时间内能明显减少偏头痛发生的次数,而对照组的那些没有使用该款仪器的偏头痛患者,并且在测试该仪器3个月之前,“Cefaly仪器提供了治疗偏头痛预防的另一方法。可戴在额头和耳朵上,Cefaly仪器做了大量的测试。这可能有助于患者不能忍受目前的治疗偏头痛的药物治疗手段。用户会有刺痛或电极按摩的感觉,有53%的患者认为很满意,这些患者每个月都会经历2次偏头痛,
通常18岁及以上的患者可使用Cefaly 仪器,