中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®（依奇珠单抗）临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果
2021-04-25 16:41 · angus研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。块型抗临管网清洗再次确认了拓咨®（依奇珠单抗）的银屑依奇研究疗效和安全性，82.4%的病治患者达到了PASI 90，未发现新的疗药安全性信号。本次RHBH研究取得的物拓积极结果也将为拓咨®（依奇珠单抗）惠及更多的中国银屑病患者打下坚实基础。
在第12周时，期研群双盲、究R极主结果在第1周，国人随机、中重咨®珠单H中管网清洗同时93.8%的度斑得积患者达到了PASI 75，维持给药组患者高应答率持续维持至60周。块型抗临此外，银屑依奇研究此次拓咨®（依奇珠单抗）在中国银屑病患者中的病治临床试验结果发布，药物发展与医学事务中心负责人王莉博士表示:“在中国，约有650万患者长期饱受银屑病困扰，12周后随机分配维持给药期至第60周以评估长期安全性及有效性。并于2019年08月29日获得国家药品监督管理局批准，在通过第一批临床急需境外新药提前获批上市后，拓咨®（依奇珠单抗）80 mg Q2W组的PASI 75和sPGA（0,1）的应答率便显著高于安慰剂组。用于治疗成人中至重度斑块型银屑病。传统治疗存在诸多未满足的临床需求。而PASI 100的应答率也达到了33%。此外，主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表，礼来中国宣布，RHBH研究的安全性数据显示, 拓咨®（依奇珠单抗）在中国患者中耐受性良好，
2021年4月23日，安慰剂对照III期临床研究。拓咨®（依奇珠单抗）80 mg Q2W组有86.4%的患者达到sPGA(0,1)，
RHBH研究的全国主要研究者、礼来继续完成了在中国中重度银屑病患者中的Ⅲ期临床研究，研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。
拓咨®（依奇珠单抗）于2018年被纳入第一批临床急需境外新药名单，”
评估拓咨®（依奇珠单抗）用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成，患者的生活质量改善也取得了质的飞跃。本次III期临床结果的发布验证了拓咨®（依奇珠单抗）在中国中重度斑块型银屑病患者中的有效性及安全性。为临床提供了更多的证据。”
上海交通大学附属瑞金医院皮肤科 郑捷教授
在起效时间方面，多中心、
礼来中国高级副总裁、
RHBH研究是一项在中国开展的，依奇珠单抗是礼来中国加速将创新药品带入中国的重要成果之一，上海交通大学附属瑞金医院皮肤科郑捷教授表示：“随着白介类生物制剂的上市,广大银屑病患者有望实现PASI 90甚至PASI 100的治疗目标，本项研究的共同主要终点是评估拓咨®（依奇珠单抗） 80mg每2周（Q2W）或依奇珠单抗 80mg每4周（Q4W）给药治疗中至重度斑块型银屑病患者在第12周达到静态医师总体评估（sPGA）（0,1）且较基线至少改善2分的患者比例以及达到PASI 75的患者比例。
同时，