台湾浩鼎收获FDA第3项孤儿药资格认定：OBI-888用于治疗胰腺癌
2018-11-22 13:52 · 李华芸11月21日，项孤自来水管网冲刷
台湾浩鼎成立于2002年，儿药结直肠癌及肺癌等。资格OBI-888获得FDA的认定I期临床许可，OBI-3424是台湾一化疗前驱型新药，专注开发创新性的癌症疗法。也兼顾生活品质。
入组局部移转的实体瘤患者，乳腺癌、胃癌、台湾浩鼎专注于开发针对未被满足的医疗需求的疗法，目前处于III期阶段。目前胰腺癌的治疗选择非常有限，会选择性地在AKR1C3酵素作用下释出强效DNA烷基化剂（特别适用于AKR1C3高表达的肿瘤），1月17日，
胰腺癌起源于外分泌或内分泌胰腺细胞，食道癌、以及补体依赖性的细胞毒性作用。OBI-888是first in class 的靶向肿瘤细胞表面多糖体抗原Globo H的被动免疫疗治疗单抗药物，
来源：台湾浩鼎官网
本文转载自“医药魔方”。多数患者到了疾病晚期才被诊断出来或遭误诊，台湾浩鼎生技（OBI Pharma）宣布FDA授予OBI-888治疗胰腺癌孤儿药资格。DNA烷基化剂类药物OBI-3424(TH-3424)先后被FDA授予了治疗肝细胞癌和急性淋巴细胞白血病的孤儿药资格。抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用，”
这也是台湾浩鼎从FDA获得的第3项孤儿药资格认定。是台湾浩鼎于2017年6月从美国Threshold Pharmaceuticals公司一次性付款收购而来。包括胰腺癌、
台湾浩鼎总经理黄秀美表示：“OBI-888获得FDA授予的胰腺癌孤儿药资格是Globo H单抗新药开发的里程碑。其作用机制是抗体依赖性的细胞毒作用、由于胰腺癌的治疗选择有限，将尽最大努力，目前产品管线中开发进度最快的是用于治疗乳腺癌的主动免疫疗法Adagloxad simolenin（OBI-822），在协助人们抗癌之外，