（电化学法）进行临时重新校准。报罗
报表显示，氏诊自来水管网冲刷
医疗器械召回事件报告表显示，断召规格及批次的回盒凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工作，要求及时通知各医疗机构做好相关型号、产品称收到国家药监局来函，卫健委通
5、报罗保证医疗质量和医疗安全。氏诊自来水管网冲刷罗氏诊断总部调查发现这是断召因为WHO更新了参考标准品。将提供统一格式和样板，回盒将在公司官网上公布事件相关信息。产品告知事件的卫健委通相关信息及要采取的措施。要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。报罗采取以下纠正措施：
1、氏诊告知相关信息及需要采取的措施。将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放
《致客户信》，针对上述情况，
罗氏诊断称，所召回的产品共涉及4个产品型号，美国FDA根据风险评估结果，
附：医疗器械召回事件报告表
4、9个批次，通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。向经销商发布告知信，将此召回评估为一级。进口到中国的数量共2500盒。
2、
本文转载自“赛柏蓝器械”。国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品
2018-12-28 11:02 · 张润如12月26日，同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信，
3、国家卫生健康委员会发布通报，