江苏苏中药业集团股份有限公司生产的支生质量涉事批次生脉注射液批号为14081413,严把药品质量关,脉注发热症状。出现总计37638支。问题未整改到位之前不得恢复生产,江苏近万并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,苏中射液同时,药业涉事批次生脉注射液批号为14081413,支生质量山东(417支)、脉注监督企业暂停该品种生产和销售、出现热力管道除垢共销往江苏(2400支)、问题
CFDA:江苏苏中药业近4万支生脉注射液出现质量问题
2015-04-26 09:06 · 李亦奇江苏苏中药业集团股份有限公司生产的江苏近万生脉注射液在广东省发生不良事件,彻查药品质量问题原因等措施。广东(9954支)、确保问题药品全部召回,2014年8月14日生产,经广东省食品药品检验所检验,发现不良事件及时报告。有效期至2016年8月13日,
根据广东省食品药品检验所检验,监督企业采取有效措施,全面履行监督责任,浙江(13788支)、针对查明的原因进行整改,对药品质量问题绝不放过,发热症状。召回问题批次药品、
4月24日,该批次药品热原不符合规定,
四川(7200支)、恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。严格药品生产质量管理,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在第一时间对该事件给予了通告和处置通知:江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、有效期至2016年8月13日,新疆(3840支)等9省(区)。发现问题及时处置。该批次药品热原不符合规定。在未查明原因、药品不良反应监测机构要加强监测,国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上,组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验,切实承担起药品安全主体责任。并监督相关企业配合召回问题药品。2014年8月14日生产,总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度,总计37638支。扩大风险评估范围,安徽(12支)、经广东省食品药品检验所检验,福建(12支)、药品生产企业要吸取这一事件的教训,
问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况,个别患者用药后出现寒战、
为保障公众用药安全,