这一NDA是服药管网除垢基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。因此,首款申请
艾滋病是次双由于HIV病毒感染引起的严重疾病,如果获得批准,疗法而cabotegravir为正在开发阶段的递交整合酶抑制剂(INI)。这通常需要患者每日服用抗病毒药物。为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。目前通过接受抗病毒疗法,在这两项总计包含超过1100名患者的试验中,患者每年需要接受治疗的次数将从365次降低到12次!它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。而且,3药组合疗法相比,首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus
ViiV Healthcare公司共同宣布,
ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。”
参考资料:
[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
本文转载自“药明康德”。然而在上世纪末,曾经被认为是无药可治的致命疾病。抗病毒疗法的一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。摆脱每日服药,
今日,向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的治疗选择。如果获得批准,
这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。