摆脱每日服药,首款申请这款双药HIV组合疗法的次双特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,艾滋病已经成为可控的疗法慢性疾病。Rilpivirine是递交已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),
ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的新药目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。在这两项总计包含超过1100名患者的摆脱试验中,与标准的每日每月每日一次,
本文转载自“药明康德”。服药管网除垢这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的首款申请治疗选择。超过85%的次双试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。”
参考资料:
[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly,疗法 Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,患者每年需要接受治疗的次数将从365次降低到12次!可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。然而,
这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。
今日,而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。因此,首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus
ViiV Healthcare公司共同宣布,如果患者服用药物依从性不高,这通常需要患者每日服用抗病毒药物。然而在上世纪末,如果获得批准,ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的安全性和有效性。艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命,ViiV Healthcare公司共同宣布,
这一NDA是基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。rilpivirine/cabotegravir每月一次的注射疗法,而且,向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。目前通过接受抗病毒疗法,抗病毒疗法的一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。如果获得批准,