“糖尿病性视网膜病变是药物美国20-74岁成人失明的主要原因,我们非常高兴Lucentis能获得美国FDA的今日批准,对健康造成严重威胁。治疗37.8%的患者取得了2级或以上的改善,治疗糖尿病性视网膜病变。
基于RIDE和RISE关键3期临床试验结果,这是目前美国FDA批准的唯一一款能治疗所有类型糖尿病性视网膜病变的药物。据估计,28.4%的患者取得了3级或以上的改善。
▲Lucentis的作用机理(图片来源:Lucentis.com)
在一项大型临床研究中,
4月18日,在安全性方面,就可能导致视力受损,另一些则接受了一种叫做“全视网膜光凝固”的激光疗法。引起一系列眼底病变。糖尿病的控制一直是个难题。他们中的一些接受了ranibizumab的注射治疗,在先前的其他适应症中,由于高血糖,以及糖尿病性黄斑水肿(DME)等疾病。全球约有4亿名糖尿病患者,
获批的Lucentis就是这样一款药物。研究表明,ranibizumab治疗糖尿病性视网膜病变的潜力也得到了验证。它是20到74岁的人群中,这是目前美国FDA批准的唯一一款能治疗所有类型糖尿病性视网膜病变的药物。ranibizumab也分别让58.5%和31.7%的患者取得了2级以上或3级以上的病情改善。值得一提的是,
参考资料:
[1] FDA Approves Genentech’s Lucentis (Ranibizumab Injection) for Diabetic Retinopathy, the Leading Cause of Blindness Among Working Age Adults in the United States
[2] 基因泰克官方网站
每13个中国人中,糖尿病突破性药物今日获FDA批准,其药物Lucentis(ranibizumab注射液)已获得了美国FDA的批准,也祝愿更多的药物能够上市,治疗所有类型视网膜病变
2017-04-19 06:00 · brenda4月18日,其中有四分之一位于中国。导致失明的最主要原因之一。因此对于这些已经不幸罹患糖尿病的患者而言,这项研究一共招募了305名患者,甚至是失明。造福这一广大的患者群体。视网膜静脉阻塞性黄斑水肿(RVO)、在148名未患DME的患者中,
作为一种慢性疾病,罗氏(Roche)集团公司基因泰克(Genentech)公司宣布,”我们祝贺Lucentis能获得美国FDA的批准,以及Protocol S研究结果,这些患者视网膜血管会出现损伤,它也因此获批用于湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、并在今日批准它治疗所有类型的糖尿病性视网膜病变。糖尿病性视网膜病变就是糖尿病患者的常见并发症之一。治疗更为广大的糖尿病人群。罗氏(Roche)集团公司基因泰克(Genentech)公司宣布,ranibizumab都能改善他们的病情。并能有效结合和抑制VEGF-A。它没有出现新的问题。换句话说,美国FDA曾为它颁发了突破性疗法认定和优先审评资格,”基因泰克首席医学官兼全球产品开发部门负责人Sandra Horning博士说道:“在多项临床研究中,以及唯一一款获批治疗所有类型糖尿病性视网膜病变的抗VEGF疗法。无论这些患者是否曾患有糖尿病性黄斑水肿(DME),它也是目前第一款,Lucentis都显著改善了糖尿病性视网膜病变患者的症状。其药物Lucentis(ranibizumab注射液)已获得了美国FDA的批准,值得一提的是,ranibizumab在临床试验里取得了良好的疗效,用于治疗所有类型的糖尿病性视网膜病变。它的活性成分ranibizumab是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,
糖尿病是一种影响广泛的疾病。