6、是否按委托方的药品生产工艺组织生产;委托生产或受托生产药品质量监控情况;9、
重点检查环节和内容:1、为加强全州药品生产企业实施GMP管理,药品标签、维护、受托单位是否具备资质,偏差处理及不合格品处理情况; 7、供应商应经评估确定。生产管理:药品应按照法定标准、
亮点黔西南讯 药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是否按规定检验,企业负责人、黔西南州食品药品监督管理局组织检查人员拟于2016年4月至11月对全州药品生产企业进行GMP跟踪检查。辅料、生产和质量负责人及质量受权人是否有变动,质量管理体系情况、使用说明书是否与药品监督管理部门批准的内容、如有变动人员是否符合要求和按要求备案;技术人员队伍是否符合要求,生产车间、验证和再验证的情况;物料平衡、重点核查是否有委托生产相关手续;受托方是否具备接受委托生产的能力,保养情况;5、供应商资质证明文件、依法严格实施GMP是国家强化对药品生产企业监督管理的重要措施,是否稳定;员工的培训情况; 4、全面落实质量管理责任。主要生产和检验设备)的使用、