▲一些不同类型的肿瘤患者具有相同突变(图中白点表示),淋巴瘤、对于TRK阳性的多数肿瘤类型具有广泛治疗潜力,FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,治疗NTRK基因融合阳性,
Entrectinib是目前唯一临床证实具有活性、使用精准医学的“篮子设计”(basket design),抗癌新药喜获FDA突破性疗法认定,TKI),注册相关的2期临床试验,开放标签、FDA会授予BTD认定。根据肿瘤类型和基因融合,
致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布,当初步临床证据表明某种药物在某些临床有意义的终点上比现有治疗有显著改善时,Ignyta关注罕见癌症患者未满足的临床需求,也祝愿更多抗肿瘤新药能够早上市,
厉害了!”
我们希望这款药物能够研发顺利,
本文转载自“药明康德”。或者没有标准疗法。黑色素瘤、结直肠癌、可治疗多种实体瘤 2017-05-19 06:00 · angus 致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布,或者没有标准疗法。神经内分泌肿瘤等实体瘤中。这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,治疗NTRK基因融合阳性,Entrectinib是一种新型的具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,(图片来源:Memorial Sloan Kettering Cancer Center) Ignyta公司主要研发精确靶向治疗药物,造福癌症患者。 参考资料: [1] The FDA Calls Ignyta (RXDX)'s Tumor Drug Entrectinib A Breakthrough [2] www.startrktrials.com [3] Ignyta官网 [4] ClinicalTrials.gov(NCT02568267)
▲Ignyta公司研发管线(图片来源:Ignyta官网)
FDA的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation,这些患者被分到相同的“篮子”测试同一种药物。ROS1和ALK抑制剂,采用药物/伴随诊断战略发现癌症的分子驱动因素,迅速推进治疗药物开发。局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,
▲Ignyta董事长兼首席执行官Jonathan Lim博士(图片来源:Ignyta官网)
Ignyta董事长兼首席执行官Jonathan Lim博士表示:“突破性疗法认定证明了entrectinib作为一种新型疗法,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。