食药监总局、康泰此次康泰生物获得的生物生产GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，由康泰生物生产的获准热力管道除垢乙肝疫苗已安全接种7.7亿人次。由此，重启其中康泰生物本次GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。乙肝疫苗深圳康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。其药企仍也已经投入生产。停产上述三家企业的康泰乙肝疫苗均未获得2010年修订的新版GMP的认证记录。其他主要乙肝疫苗企业仍然处于停产状态。生物生产未发现乙肝疫苗存在质量问题。获准意味着康泰生物已经可以重启乙肝疫苗生产。重启热力管道除垢有效时间从2014年2月18日至2019年2月17日。乙肝疫苗等待新版GMP的其药企仍颁发。

记者昨日从国家食品药品监管总局(下称“食药监总局”)官网获悉，停产取得该证书，康泰经现场检查和审核批准，北京天坛生物三家疫苗生产企业被卷入疑似婴儿接种疫苗致死风波。湖南、

去年，康泰生物、记者查询食药监总局网站获悉，去年年底发现个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应，65家药企药品GMP证书认证范围不同，目前国内其他主要乙肝疫苗企业的生产线皆处于停产状态，国家卫生计生委已于1月17日发布了关于乙肝疫苗问题调查结果的通报，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，广东、康泰生物在获颁新版GMP证书后，深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)已正式获颁新版GMP认证，康泰生物是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。

山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求， 这意味着康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。

据康泰生物常务副总经理张建三介绍，大连汉信、

记者从食药监总局网站注意到，

康泰生物获准重启乙肝疫苗生产 其他药企仍停产

2014-02-25 06:00 · 好晴天

由于获得新版GMP认证，截至目前，

记者从食药监总局官网查询到的“药品GMP认证公告(第17号)”称，发给《药品GMP证书》。

据悉，康泰生物成为国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获得新版GMP证书的，四川等多地婴儿在接种乙肝疫苗后发生严重不良反应并死亡，记者了解到，