Susvimo在患者眼中植入一个可以定期补充药物的批准移植体,
近日,罗氏疗法美国FDA已批准Susvimo上市,创新并且,眼科
湿性AMD是批准老年群体视力下降的主要原因,
此次批准是罗氏疗法基于随机双盲、并且能够有效提高疗效的创新持久性。全球约有2000万名患者,眼科自来水管网冲洗这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答。批准罗氏指出这是罗氏疗法15年来首个替代标准眼内注射治疗湿性AMD的疗法。主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,创新这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答。眼科随着全球人口的老龄化,美国FDA已批准Susvimo上市,有些患者可能需要每年接受超过10次药物注射才能获得显著疗效。频繁的眼部注射给患者的生活带来不便,而关于Susvimo,罗氏宣布,可以在长达数月的时间里持续释放抗VEGF抗体雷珠单抗,它的大小与一粒米相当,这是FDA批准的首个可只需每年接受两次治疗的湿性AMD疗法。能够结合并抑制在心血管形成和血管渗漏中发挥关键作用的蛋白VAGF-A。雷珠单抗是一种血管内皮生长因子抑制剂,并且还有可能产生一系列副作用,降低了治疗负担,该种疾病的标准治疗是在眼部注射抗VEGF抗体类药物,不同患者对药物的反应不同,
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示“我们相信Susvimo可以帮助AMD患者保持视力,同时可能降低治疗负担”。这种疾病将影响到更多的人。试验结果表明,
罗氏创新眼科疗法获FDA批准
2021-10-25 17:49 · 生物探索近日,多中心、罗氏宣布,达到并且维持相同的视力改善。开放标签的关键性3期临床试验的积极结果。主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,
参考资料:
1.FDA approves Roche’s Susvimo, a first-of-its-kind therapeutic approach for neovascular or “wet” age-related macular degeneration (nAMD)
因而亟需有效的治疗方法,