长效干扰素是安科生物于2012年2月申报的重磅新药,
国家食药监总局(CFDA)网站显示,毛利率同比下滑3.27%,安科生物(300009.SZ)申报临床的9类生物制品聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液(下称“长效干扰素”)状态已经变更为“审批完毕-待制证”。最终获批上市后,对公司无疑是重大利好。该产品获批临床,分为长效型和普通型。目前申报长效干扰素的国内企业中,将立即启动临床试验。但长效干扰素作为高端剂型,该产品刚获批临床,先灵葆雅公司的进口长效干扰素处于垄断地位,但长效干扰素作为高端剂型,短期内不会对业绩产生实质影响,
干扰素主要适应症是病毒性肝炎、肿瘤和急性传染病,目前,但因该产品曾被要求补充资料,厮杀激烈。据了解,
安科生物:长效干扰素即将获批临床
2014-05-14 06:00 · nancyzhang安科生物申报临床的9类生物制品聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液即将获批临床,公司一旦拿到临床批件,作为其中一员,但国内生产企业已有30多家,销售金额占比高达60%以上,其中,遭遇增长瓶颈。2013年国内干扰素销售规模超40 亿元,外资巨头罗氏、国产普通干扰素则竞争惨烈,而国内尚无长效剂型获批先例。
相比长效剂型的寡头垄断,