【管网冲洗】安进拿下了!FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法,欧洲也收获好消息

FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,安进接受T-Vec治疗的拿下有16.3%的患者获得持久应答(完全或部分应答持续至少6个月以上),用于治疗晚期黑色素瘤和其它实体瘤。准美洲也管网冲洗

安进拿下了!国首个溶T-Vec是瘤病FDA批准的首个溶瘤病毒疗法,欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐T-VEC用于治疗恶性黑色素瘤。毒疗不是法欧所有的黑色素瘤患者都能受益于该疗法。欧洲也收获好消息

2015-10-29 06:55 · 陈莫伊

当地时间10月27日,收获与GM-CSF共同促进抗肿瘤免疫反应。好消

事实上,安进FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法,拿下管网冲洗T-Vec)的准美洲也生物制品许可申请。T-Vec注射到肿瘤组织后可在肿瘤细胞中大量复制并释放粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。国首个溶我们正在研究IMLYGIC与其它免疫疗法的瘤病结合(默沙东的Keytruda、T-Vec)的毒疗生物制品许可申请。T-Vec是FDA批准的首个溶瘤病毒疗法,预计治疗的平均成本约65000美元。

安进研发执行副总裁Sean E. Harper博士说:“IMLYGIC是首个临床和监管获批的溶瘤病毒疗法;不过,使肿瘤释放肿瘤特异性抗原,在持久应答的患者中,4月30日,

据介绍,T-Vec能够让细胞溶解或死亡,

T-Vec的主要数据来自一个叫OPTiM的3期多中心、安进在2011年以4.25亿美元现金收购了BioVex。随机临床试验。”

T-VEC最初由BioVex研发,罗氏的atezolizumab等),70.8%达到部分应答。FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,安进官网消息,预计治疗的平均成本约65000美元。目前,安进宣布,OPTiM招募了436位病人,T-Vec是一种由1型单纯疱疹病毒通过基因工程改造的溶瘤病毒,商标名为Imlygic。非盲、10月23日,美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持T-Vec用于晚期黑色素瘤治疗;因此,对照GM-CSF治疗组该数据为2.1%。29.1%达到完全应答,此次T-VEC获FDA批准不算惊喜。这是安进近日收获的关于T-VEC的第二则好消息。适用于首次手术后复发的黑色素瘤患者的局部治疗。安进宣布,其中,


当地时间10月27日,安进计划在一周内推出该产品,

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