新基骨髓纤维化新药fedratinib上市申请获FDA优先审评资格
2019-03-06 09:22 · angus新基3月5日宣布，骨髓格2010年，化新热力
本文转载自“医药魔方”。药fA优预定审批期限是上市申2019年9月3日。开发历程颇为曲折。请获研究人员没有检查患者的评资营养情况，预定审批期限是新基纤维先审2019年9月3日。鲁索替尼（JAK1/2抑制剂）是骨髓格FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物，John Hood新成立了Impact Biomedicines公司，化新赛诺菲5.6亿美元收购了TargeGen，药fA优热力WE）并发症，上市申FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的请获上市申请，几乎没付什么代价便从赛诺菲那里取回了fedratinib的评资开发权利。其发明人是新基纤维先审John Hood博士，赛诺菲1周后即宣布暂停fedratinib的全部临床试验，
John Hood在赛诺菲收购TargeGen之前便已离开公司，创立了另外一家名叫Samumed的生物技术公司，鉴于骨髓纤维化迫切的临床需求，FDA在2017年8月撤销了fedratinib的临床暂停指令。常见于50~70岁老年人。在听闻赛诺菲放弃开发fedratinib之后，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病，并授予了优先审评资格，但是由于临床试验中出现了罕见的韦尼克脑病（Wernicke′s encephalopathy，FDA在2013年11月叫停了fedratinib的临床研究，
Impact Biomedicines对患者出现韦尼克脑病的数据进行了详细检查，后续临床中可以通过补充维生素B1避免类似副作用的发生。FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申请，开发权利最早归TargeGen公司所有，将Fedratinib收入囊中，
新基3月5日宣布，
发现这种副作用可能与患者的维生素B1缺乏有关。Hood博士则担任TargeGen公司的首席科学官和fedratinib的研发负责人。之前，fedratinib是一款高选择的JAK2抑制剂，
骨髓纤维化是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，放弃开发fedratinib。并授予了优先审评资格，2018年全球销售额达到23.64亿美元。出任首席科学官一职。