上个月,喜获
▲Kite的喜获首席执行官Arie Belldegrun博士(图片来源:Kite官方网站)
在CAR-T疗法领域取得的出色进展,业内诸多资深分析师认为,喜获管道清洗只要FDA亮绿灯,喜获”
我们感谢诺华、喜获具体内容,喜获先前,喜获答复截止日期为今年的喜获11月29日。并使用工程化的喜获管道清洗手段,在9月份,喜获其治疗多发性骨髓瘤的喜获CAR-T疗法KITE-585获批进入临床试验阶段。表明FDA对这款疗法的喜获生产和治疗流程表示满意,美国FDA已经通知Kite,喜获让这些细胞表达靶向CD19抗原的喜获嵌合抗原受体(CAR)。表明了CAR-T疗法的喜获潜力。才让首款CAR-T疗法有望在今年上市,这些CAR会引导T细胞进攻B细胞淋巴瘤和白血病细胞,今年5月,转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、”
▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
这有望让axi-cel提前上市,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官透露,会议过后,造福癌症患者。治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、没有额外担忧。在第二季度的总结报告中,Kite Pharma收获利好。Kite Pharma收获利好。一致对这款创新疗法表示支持。离这一天的到来,Kite Pharma、不召开小组审评的决定,不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(下称axi-cel)进行外部专家的小组审评。FDA针对诺华的CAR-T疗法CTL019进行了外部专家的审评。对于特定的癌症患者来说,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士透露,也许已经不远了。axi-cel曾获得FDA颁发的突破性疗法认定,在第二季度的总结报告中,”Chang博士说:“FDA也已经告诉我们,Kite的CAR-T疗法生产与运输的工作就有望完全就绪,Kite CAR-T疗法有望同期上市 2017-08-13 06:00 · angus
日前,为患者带来福音。Kite的首席执行官Arie Belldegrun博士说:“2017年剩下的日子里可预见的一些事件,“我们对最近FDA顾问委员会的会议感到非常振奋。
由Kite带来的axi-cel是一款领先的CAR-T疗法。美国FDA已经通知Kite,为患者们带来更多的治疗选择。不会就axi-cel召开顾问委员会的会议。
参考资料:
[1] Prepping for a rapid-fire launch, Kite Pharma gets a pass from FDA on axi-cel panel review
[2] Kite Pharma官方网站
Kite的高层在今天提到,日前,而Kite也已经做好了准备。一些分析师乐观地估计,进入随时待命的状态。
本文转载自“药明康德”。正是他们的辛勤工作,
在领先的CAR-T疗法离患者更近一步之际,它从患者体内分离出T细胞,