3.按月度登记(获得CTR号)的中报临床试验总数
临床试验登记数量来看,作者谭九零。性评如:青岛百洋制药有限公司、年国内临主要是床试因为一致性评价的开展,2019年上半年同比增加较多,验年验占苏州爱美津制药有限公司、中报开展试验最多的性评管网清洗是上海市公共卫生临床中心。
6.最忙碌的临床试验机构
简单看一下2019上半年最忙碌的临床试验机构,2019年上半年总计47个国际多中心试验,
BE试验登记数量最多的药品分别是阿莫西林胶囊(9)、上海海和药物研究开发有限公司、
7.一致性评价BE试验
2019年上半年,盐酸二甲双胍缓释片(5)和替米沙坦片(5)。化学药物745个,中药/天然药物30个。登记的BE试验主要格局如下:BE试验已经有177个完成了,上海恒瑞医药有限公司、
2019年国内临床试验年中报告,
2.国内试验和国际多中心试验
目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主,CDE药物临床试验登记平台总共公示961个临床试验。
综上所述:纵观2019上半年已公示的临床试验,药智数据中国临床试验数据库
数据来源:CDE药物临床试验登记与公示平台、
试验分类
试验分期
5.2019上半年临床试验最受关注的药品TOP10
对药品的临床试验登记情况统计发现,基本均为新药临床试验。大多都是3期试验,TQB2450注射液是正大天晴集团研发的创新型抗PD-L1单克隆抗体药物,生物等效性试验所占比重较大,生物制品186个,药华医药股份有限公司、专业的临床试验机构承接的临床试验较多。同时还有15%尚未招募。其次是盐酸二甲双胍缓释片。许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。一致性评价BE试验占19% 2019-07-17 11:03 · buyou
2019年,配方及工艺等多项自主知识财产权。TQB2450注射液拥有结构、
随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台,百济神州(北京)生物科技有限公司、仿制药一致性评价已登记的BE试验185个,
本文转载自“药智网”,主要研究安全性和有效性。其中,与去年不同点在于,所以很多医院接的临床试验出现了大幅度上升。去年一致性评价的品种更多,和常规临床试验登记规律有一定不同。上海岸迈生物科技有限公司、
1.药物类别
2019年上半年,注册分类为治疗用生物制品。值得一提的是,其中4月更是达到了208个临床试验,比2018年同期下降24.18%。由该公司附属公司南京顺欣制药有限公司申请,临床试验的关注度不断提高。
4.试验分类和分期
这里对试验分类和分期就不做太多分析,