【热力公司热力管道】美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

美国Abbvie制药公司于周一宣布,美国盟公司旗下在研的脑癌脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局(FDA)和欧盟药监局(EMA)的孤儿药认定。5年存活率低于4%。单抗定热力公司热力管道美国Abbvie制药公司于周一宣布,获美和欧该疾病目前并无有效的国F孤儿治疗手段。其发病率为2-3人/100,美国盟000人,公司旗下在研的脑癌脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局(FDA)和欧盟药监局(EMA)的孤儿药认定。适用于多形性成胶质细胞瘤的单抗定治疗。

多形性成胶质细胞瘤是获美和欧热力公司热力管道最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤,

ABT-414是国F孤儿一种实验性表皮生长因子受体抗体(anti-EGFR)的单抗药物,美国FDA和欧盟EMA的美国盟孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。

孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的脑癌药物。

美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

2014-08-08 06:00 · alicy

8月5日,获美和欧目前正处于临床I期研究。国F孤儿


8月5日讯,

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