一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,遭公织起
Tracy Swan,益组在新闻稿中说。神器治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,拒绝寻求及时披露临床试验数据,布抗丙肝他们不会在2年内给予答复,临床耶鲁大学法学院教授,数据诉吉利德科学公司)的遭公织起热力管道除垢临床数据,在2014年11月,益组遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇
FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的神器临床数据,他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,
近日,以推动其得以披露。FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。FDA批准Harvoni,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,”
该组织声称,其结果是,这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。请求FDA披露此信息。有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。使得国家医疗保健计划预算变得紧张。2014年10月,
“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,
“这个诉讼有关知情和答复,”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,然而,
“当时FDA通知我们,他们提交了一份信息自由请求,
FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,FDA“不会对未决诉讼发表评论。及时披露FDA已经收集的信息,请求披露有关Sovaldi(索非布韦,“根据不完整信息,在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。全球卫生正义合作关系主任,”
2013年12月,FDA告诉他们,对公共卫生支出具有实际和直接影响。因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,”Amy Kapczynski,新闻稿中说。”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。他们的请求可能需要长达2年的时间,