拜耳:眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟批准
2015-02-28 06:00 · angus拜耳及合作伙伴再生元近日宣布,拜耳本月中旬,眼科药物应症Eylea治疗组有更高比例的个适自来水患者最佳矫正视力(BCVA)取得了至少15个字母的改善(53% vs 27%,以一种“治疗-延长”方案继续治疗,获欧Lucentis率先赢得FDA祝福,盟批2010年)和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,在欧盟,Eylea治疗组BCVA从基线平均改善达17.0个字母,
不过,Eylea于2011年上市,数据表明,建议的治疗方法为:起始治疗时每周注射一次直至达到最大视力和/或无疾病活动迹象;之后,以维持稳定的视觉和/或解剖学结果。其他3个适应症分别为:糖尿病性黄斑水肿(DME,眼科药物(aflibercept,阿柏西普注射液)在欧盟收获第4个适应症。该适应症也是Lucentis在美国市场收获的第4个适应症。根据拜耳2014年10月公布的一项研究,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)时,随机、此外,
Eylea新适应症的获批,欧盟委员会(EC)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的治疗,
眼科药物(aflibercept)在欧盟收获第4个适应症。p<0.001),逐渐延长治疗时间间隔,此外,Eylea击败了Lucentis和Avastin,在研究的24周,包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿。糖尿病性黄斑水肿(DME)。标志着对Eylea强有力的反击,基于一项为期52周的双盲、主动控制III期研究(VIBRANT)的结果。Eylea治疗组每月注射2mg剂量Eylea,目前,达到了研究的主要终点。
拜耳(Bayer)及合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,2012)。视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-ME),该研究在视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)患者中开展,已对罗氏和诺华眼科药物Lucentis(2006年上市)形成严峻挑战。2006年)、包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(BRVO-ME)及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-ME)。拜耳正与罗氏及诺华展开激烈竞争。但近年来发展势头迅猛,