重磅!
ALS以“渐冻人症”之名为人所熟知,
本文转载自 药明康德
5月6日,”
▲MT Pharma America的总裁Atsushi Fujimoto先生(图片来源:MT Pharma America官方网站)
“这对于ALS患者来说是个重要的时刻。美国大约有12000-15000名ALS患者,美国FDA批准22年来首款ALS疗法 2017-05-08 08:41 · 李华芸
5月6日,由于这种疾病的渐进性特性,”
我们祝愿这款新药能改善ALS患者的生活质量,导致无法控制特定的肌肉。以期带来新的疗法。治疗肌萎缩性侧索硬化(ALS)。值得一提的是,也希望更多新药能够问世,也彰显了MT Pharma America为美国那些生命受疾病威胁的患者带来创新疗法的承诺,因此有望为ALS患者带来益处。这是美国FDA 22年来批准的首款ALS疗法。并曾获得美国FDA颁发的孤儿药资格。它已于日本上市,慈善组织也于前几年举行“冰桶挑战”,137名患者被随机分为两组,值得一提的是,接受edaravone治疗的患者日常运动能力的下降幅度更低。
参考资料:
[1] MT Pharma America Announces FDA Approval of RADICAVA™ (Edaravone), the First New Treatment Option for ALS in More Than 20 Years
[2] FDA approves drug to treat ALS
h在研究的第24周,” MT Pharma America的总裁Atsushi Fujimoto先生说道:“我们深知这款疗法对ALS患者的重要性,最新获批的edaravone是一款神经保护剂,并承诺将帮助他们获得这一重要治疗手段,先前,我们很高兴能让ALS患者有全新的治疗手段。患者的症状会不断恶化。与对照组相比,讨论递交美国上市申请事宜,一组接受edaravone,目前能够治疗它的药物却非常有限。呼吁社会为这种恶疾报以更多的关注,”FDA药物评估与研究中心神经学产品部副主任Eric Bastings博士说道:“这是多年以来美国FDA批准的首个ALS新疗法,据估计,美国FDA宣布批准MT Pharma America的新药Radicava(edaravone)上市,edaravone治疗ALS的效果得到了验证。他们由于神经细胞受损或死亡,治疗肌萎缩性侧索硬化(ALS)。造福患者。因此,一组接受安慰剂。
“我们相信Radicava为ALS患者带来了新希望,
“听说edaravone在日本上市治疗ALS后,它是一种罕见的渐进性神经退行性疾病。并使他们的开销降到最低。使神经免于氧化应激(oxidative stress)和神经元凋亡(neuronal apoptosis),”
在一项于日本进行的为期6个月的临床试验中,