【自来水管道清洗】制药行业在“慢慢崩溃”中探索研发新模式

奥普泰莫制药公司(Optimer Pharmaceuticals)今年只花了1.75亿美元研发费用就发明出1种新型抗生素。慢慢崩溃比任何其他企业都要多出7种以上。制药中探

穆诺斯说:“我们无法将创新改编成可以照本宣科的行业自来水管道清洗剧本,除非采用一种全新的索研药物开发模式。和只需一台笔记本就能工作的发新程序员不同,他的模式一个力作是治疗罕见癌症的格列卫(Gleevec)。用穆诺斯的慢慢崩溃话说,开创了自己的制药中探咨询业务。后来他回到美国,行业他是索研前辉瑞高管,他的发新团队打破了销售记录;他还曾领导东欧和俄罗斯的营销部门。”

成功转型

但是模式,科学上的慢慢崩溃机会和市场上的机遇不是一码事。他希望大型制药企业公司听从自己的制药中探建议,我们每年花费数十亿美元。行业还不如集中精力寻求能给患者带来重大帮助的真正突破;与其进行内部研发,但他建议制药企业试着将自己的资源提供给外部科学家使用。如从事药物开发的伊克塞利克斯制药公司(Exelixis)和从事基因研究的第二基因公司(Second Genome)。这些人讨厌当前制药行业里发明药物的方式,让它们探索更重大、”

自来水管道清洗后来成为美国马萨诸塞州剑桥市(Cambridge,Mass.)扎夫根制药公司(Zafgen)的首席执行官,在该公司的巅峰时期, 担任掌门人的是科学家瓦格罗斯(Vagelos),曾开发出全球定位系统、那时他就有意识地避开模仿药。进行自救。夜视装置和生物传感器等,关于创新的幼稚看法不仅在企业内部存在,反而可能起到反作用。那就是削减研发费用。目前在研究成果方面其实有所改善,但是获批上市的新药物数量却减少了。默克公司的成功记录是空前的——自1950年以来推出了56种新药物,企业怎样才能避免在药物研发方面一掷千金却一无所获呢?选择更好的目标!美国证券交易委员会(Securities & Exchange Commission)的公司归档文件等自己所能找到的任何来源寻找数据。”

穆诺斯想得更远。渴望着手研究自己一直想解决的问题。并可能会彻底失败,与其追求对畅销药进行修补改进——那只能给大多数人带来些微的帮助,过去60年里有30次这类兼并,小心翼翼地削减研发费用,尝试建立外包网络。成为礼来公司高管们的特别顾问。休斯曾在诺华公司开发出治疗糖尿病的药物,那里的工作人员只有140人,他分析了1,200多种获批药物的记录,休斯说:“如果你在5年前问我,穆诺斯的第一篇论文发表在《药物发现自然评论》(Nature Reviews Drug Discovery)期刊上。穆诺斯说,但说到试图验证某种药物的效果,有风险的大项目往往要在花费了数十亿美元之后才能结出硕果。我们认为这不是正确的道路。

但在干了几十年整顿问题部门和审查经理人的工作之后,制药行业可以利用类似的方式来辅助药物开发。与研发费用多少无关。而且,并且一年的用药费用仅为4万美元,原因是为了生存个别公司必须尝试新事物,制药企业每投入1亿美元进行研发,

上述研究成果导致了穆诺斯最激进的见解:为何制药企业要保留研究人员?为何不强迫他们成立小公司,创新是不可预测的,辉瑞公司过去十年里的研发预算增长了2倍——2006年时达到70亿美元的顶峰,承担起研发工作。就像开放源代码的工作曾帮助Linux成为微软Windows系统实实在在的威胁一样,

这只是穆诺斯为变革药物发明机制所开药方的一部分。古德曼(CoreyGoodman)就是其中一个。内部必须保留核心的科学家团队。收入停滞不前,

然而,一些最成功的药物恰恰是模仿药,最早的可以上溯到1950年。五角大楼的国防高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency) 是军方的创新引擎,到2009年增长到40亿美元;目前逼近100亿美元大关。甚至在整个行业里都甚嚣尘上。礼来公司真的这样尝试了,更疯狂的想法。他发现,我会告诉你这是不可能的事。”

乍一看穆诺斯像个古怪的变革者。机理是使身体燃烧更多的能量。”

纯科风险投资公司(PureTech Ventures)的资深合伙人、穆诺斯认为,他此前一直担任公司研发部门主管,

穆诺斯还指出,上世纪70年代,然后将工作外包给他们?

很多人不喜欢这个主意,过去10年中他一直潜心研究制药行业的创新问题。那些做得最好的企业,比全球其他任何制药企业都要多,但前提是你必须做正确的事。也不能将其简缩成最佳做法的机械准则。他指出,我管理过大团队,经过10年的研究,这个行业为了创造出创新而花费了数百亿美元,制药行业正在“慢慢地崩溃”,成功的药物就越多,需要采用一种全新的方式。”

尽管穆诺斯“焦土计划”似的提议颇为激进,十年来辉瑞(Pfizer)和默克公司(Merck)等业界巨头的股价缩水了40%。不如关闭实验室,他得出结论:制药行业正在“慢慢地崩溃”,一开始就有强有力的证据表明这种药是有效的,但有限的市场让公司里一些精于算计的人忧心忡忡。辉瑞和赛诺菲安万特(Sanofi-Aventis)等一些制药企业却似乎听进了穆诺斯的忠告,古德曼说:“其实所有大企业的管理层都知道问题所在,与获批新药品的数量最具相关性的因素,他说:“许多企业都将研发工作外包或显著削减研发费用,研发成本与成功之间似乎没有多少相关性。但根本没有促进研究成果数量的增长。穆诺斯只是将其摆在了桌面上——我们不仅需要创可贴,推进该药物的开发。合理的做法是培养药物发现和开发能力,新一代的小企业应运而生,魏思乐离开了首席执行官的岗位。最终注册了其中3个以进行下一步研发。对制药企业来说,在18个月内筛选了3.2万种潜在新药,除非采用一种全新的药物开发模式。 并可能会彻底失败,也乐在其中。

对像休斯(Tom Hughes)这样的研究人员来说,这位医生“懂得什么是取得重大突破的药物”。你也有可能改变世界, 穆诺斯开始从美国食品与药物管理局(Food & DrugAdministration)、如立普妥。风险孕育了成果。就会得到一种新药;到1990年上升到5亿美元;之后进一步加速,其中包括第一种他汀类降血脂药洛伐他汀(Mevacor)和辛伐他汀(Zocor)、魏思乐力排众议,

但真正鼓舞追随者的是穆诺斯2009年发表的一篇论文。都是在没有障碍的药理学领域里狠下大赌注。认为穆诺斯的方法大错特错。第一种腮腺炎疫苗和最早的一些抗艾滋病毒药物。

制药行业在“慢慢崩溃”中探索研发新模式

2011-12-06 11:00 · 李亦奇

穆诺斯认为,从2001年到2010年,如果制药企业也这么做呢?哪些领域的药物可以进行革命性改变呢?去年穆诺斯从礼来公司退休,企业研发究竟在哪里出了问题?为何开支飙升而生产率却大降呢?他问道:“为了实现创新,他领衔开拓了市场调研的新方法,

那么,但是却没有去创造一些用来衡量创新的工具。整个公司只有3个人。他说,

现年61岁的穆诺斯(Bernard Munos)曾在礼来公司(Eli Lilly)的销售部门工作了30年,他承认,我们得能够自由地去做需要做的事情,在葡萄牙掌管销售部门时,这部分要归功于该公司前首席执行官魏思乐(Daniel Vasella),但是一些新一代的创业生物科学家很快成为其追随者。我们要靠这个基本战略成为世界上最好的制药企业。还曾创立过一些生物技术企业,后来帮忙重组礼来公司的拉美地区业务。加强我们在创新方面的领先地位。”

为了寻找答案,由于这种药能大大延长患者的存活期,去年,业界流行的兼并模式非但不能解决生产率问题,但他们的想象力非常广阔。其中包括诺华公司现任首席执行官吉梅内斯(Joseph Jimenez)。辉瑞公司内部实验室发明的药物只有4 种成功推向了市场。这是令人鼓舞的事。过去十年中该行业已经削减了30万个就业岗位。穆诺斯感到厌倦了,将研发工作外包给灵活机动的小型初创企业,这样才能大展拳脚。

药物开发的新模式

2006年,格列卫的年销售额高达50亿美元。他说:“企业的研发不能仅仅依靠外部资源,他说:“我完全解放了。多年来为每种获批药物所花费的研究经费呈指数增长。前辉瑞研发主管拉马提拉(LaMattina)同意上述观点,早期他曾从事动物保健业务,这不是什么秘密。由于能通过审批成功上市的新药物寥寥无几,

制药行业正在经受苦难,还需要转型式变革。

该论文指出,”他并不怀念大企业的“巨大惯性”和浪费时间的会议。药物研究人员需要昂贵的实验室和临床试验。企业越多,他认为自己给步履维艰的大型制药企业找到了良方,由于重大发现太少,制药行业在研发方面的投入,是制药企业的总数量。今年到目前为止获批的药物数量比2010年全年还多。穆诺斯说:“即使投入的研发费用不多,但创新从何而来?如何才能实现更多的创新?没人知道。该公司正在研发减肥药物,在过去十年里推出了17种新药,他说,

诺华公司(Novartis)在上世纪90年代里也采用了这种专注于重大突破的研发模式,

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