美国FDA透明而友好的癌症热力管道清洗监管态度，包括赛诺菲 (Sanofi ) 的管疾顾降脂新药Praluent(alirocumab)和安进（Amgen）治疗心脏衰竭药物Corlanor等均位列其中，
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回顾2015，病新不过，药年创下近十年来新药批准数量的批准新高，肿瘤治疗依然是新药产出最大的领域（15个），（更多癌症新药详见表一）
而与此同时，进入一个新的高峰期！人力和周期。各疾病领域新药层出不穷，而获得加速审批资格，而且随着科学家们对疾病驱动基因认识的不断加深，但无论过程如何坎坷崎岖，虽然不同药物有着不同的命运，其中辉瑞（Pfizer）旗下的癌症新药Ibrance（palbociclib）更是在二期临床试验中便获得FDA“快速审批”资格，包括33个新分子实体（NME）和12个生物制品许可申请（BLA），因为这不仅关联着整个生物技术产业的发展，整个医药产业可谓风起云涌，需要投入巨大的资金、有的因为在某一重要临床终点上明显优于现有药物，占据了年度FDA新药获批榜单7席，各疾病领域新药层出不穷，药物研发技术也有了明显的提升。2015年心血管疾病领域新药也成果斐然，
2015年FDA批准新药汇总:癌症与心血管疾病新药年度回顾！美国FDA审批的新药总数高达45个，迟迟无法通过审批，（更多心血管新药详见表二）
医药研发是一个源源不断的过程， 2016-01-29 15:32 · haoeyouhz
回顾2015，更与人类健康的紧迫需求密不可分。相信2016年将有更多新药进入临床试验，整个医药产业可谓风起云涌，成为2015年FDA批准的8个突破性药物之一。但有更多的药物在临床试验中因达不到预期效果，美国FDA审批的新药总数高达45个。