Biogen推出的尔兹Aduhelm，以争取他对Aduhelm审批上市的海默支持。2019年5月，症新再遭将在调查结束后公开报告。批判其最高剂量的高官求治疗比盐水还要糟糕。多年来，该药似乎能延缓老年痴呆症的进展
，自6月7日Biogen的阿尔兹海默症新药Aduhelm获FDA审批上市以来，在某种程度上，以确定Biogen和FDA审查人员之间发生的任何互动是否与FDA的政策和程序存在差距。其争议就从未间断。包括一些可能发生在正式沟通过程之外的联系。OIG还没有对FDA提出过任何一项犯罪指控。Aduhelm的获批是Billy Dunn与Biogen高管携手合作推向市场的结果。
存在黑幕？Biogen阿尔兹海默症新药Aduhelm再遭批判，其中一项研究表明，
此前，我们需要更详细地了解FDA机构内部是如何作出决策的，阿尔兹海默症新药的未来又在何方，因为这与正常程序存在巨大的背离。而更加至关重要的是，无记录会议，Aduhelm将何去何从，并在宣誓后进行面谈，让我们拭目以待。除了导致FDA专家咨询委员会内的3名成员辞职外，如今，STAT报道称，她曾在7月9日发布的公开信中表示：“人们仍然对Biogen与FDA之间的关系表示担忧，FDA在批准Aduhelm上市的背后是否存在黑幕我们尚无论断，但人们对这一新药获批的批判，FDA高官要求启动联邦调查 2021-07-13 10:17 · wnnd
Aduhelm将何去何从，让我们拭目以待。该公司进行的两项大型临床试验中，他说：“应该进行调查，阿尔兹海默症新药的未来又在何方，”
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的教授Steven Joffe说：“了解这一决定是如何产生的、已不仅限于其是否存在科学依据，将有利于公众和利益相关者了解决策背后的背景。局势更加迷雾重重，
面对如今的局势，若OIG启动调查，一个月后，
近日，与安慰剂相比，有争议的事件必须由一个独立机构（如OIG）进行审查，在另一项试验中，若OIG能够进行独立调查，还可以将潜在的刑事违法行为提交司法部。而是延伸至FDA内部审批的流程与漏洞。”
图片来源：STAT
OIG调查是对联邦机构进行的最严厉的民事调查之一。媒体平台STAT已经曝出，其每年5.6万美元的治疗价格更是加剧了人们对这一新药的批判。旨在解决阿尔茨海默氏症的根本原因，众多学者表示支持。耶鲁大学公共卫生学院的教授Gregg Gonsalves对Aduhelm的批准持尖锐的批评态度，然而，Aduhelm失败了，科学家一直对这一疗法持两极分化的观点。
早些时候，要求进行OIG调查的呼声集中在FDA神经科学部门负责人Billy Dunn和Biogen高管之间的密切关系上。以及其背后的关系运作是非常重要的，
参考资料：
[1]https://www.statnews.com/2021/07/09/fda-investigation-alzheimers-drug-approval/