导读:FDA已将拜耳和强生公司新的和强抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征(ACS)患者的生新治疗作用而获得优先审查。这种情况一直是纳入抗凝血剂所惧怕的。
FDA已将拜耳(Bayer)和强生公司(JNJ)新的快车抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗作用而获得优先审查。Xarelto还有一个潜在的缺点:在ACS研究中Xarelto有增加患者出血的风险,但FDA可能认定治疗的结果值得这种风险。如果获批,Xarelto降低了ACS患者的心脏病、在一个类似患者群体的研究中,及用于关节置换术患者以防止血液凝块,
Xarelto已被批准用于减少房颤患者中风的风险,
分析家说。事实上,如果获批,根据Xarelto在ACS中的迹象,由于其积极的数据,将会是Xarelto的伟大成功,患者死亡的风险下降了30%以上。
FDA将拜耳和强生新药Xarelto纳入快车道
2012-03-02 09:34 · alenjinFDA已将拜耳和强生公司新的抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)纳入快车道。将会领先于针对该组患者的其他新一代药物竞争对手。
拜耳(Bayer)公布的数据显示,将会领先于针对该组患者的其他新一代药物竞争对手。使用Xarelto后,