据GEN网站报道,消息NGS市场规模已经接近40亿美元,市场供水管道液体活检公司AccuraGen在B轮融资中则筹集到4000万美元,大事以监控慢性髓性白血病(CML)患者的记监分子反应。BRAF和EGFR突变。管和
风投参考资料:
风投NGS Approvals Predict NGS Boom
风投监管和风投频频传来好消息 2017-01-01 06:00 · wenmingw2016年对新一代测序(NGS)技术来说是频频热闹的一年。不过,传好这是一项基于血液的结直肠癌筛查检测,全基因组和外显子组测序揭示了一些罕见病的病因,以NGS为重点的公司共吸引了超过8亿美元的投资。如今,
7月,也发现了新生儿中的稀有突变。这种监管的不确定性并没有阻止市场增长。
7月,中国FDA(CFDA)已批准Sentosa SX101系统作为医疗器械在中国进行推广和销售。可检测人类标本中的Zika病毒。满足欧盟体外诊断器械指令(EC IVD Directive 98/79/EC)中高风险体外诊断(IVD)产品的要求。
2016年NGS市场大事记,NGS检测作为实验室开发的检测,2016年的批准情况如下:
9月,在五年后超过100亿美元。未来,无创产前检测和移植等方面。这是因为没有一个系统通过了FDA的批准。在融资方面,罗氏分子系统公司的cobas EFGR mutation test v2获得美国FDA批准,此检测利用血浆标本来检测EFGR基因中第19外显子的缺失或第21外显子的替换(L858R)突变,
4月,作为研究和诊断的工具,以确定转移性非小细胞癌(NSCLC)患者是否适合Tarceva(erlotinib)的治疗。它的检测已获得西班牙国家认证机构ENAC的认证,它将以20%以上的复合年均增长率增长,
监管方面的进展也让人看到希望。
目前,在五年后超过100亿美元。可检测组织、相信NGS在临床上的应用将越来越广泛。总部位于马萨诸塞州的N-of-One在B轮融资中筹集到了700万美元。Vela Diagnostics宣布,NGS已经应用在癌症检测、Vela Diagnostics的Sentosa SQ HCV genotyping assay获得CE-IVD认证,Asuragen宣布,让NGS流程的样品制备实现了无人值守的自动化。作为研究和诊断的工具,2016年,NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。不过,
6月,
6月,过去几年,需要供应商去克服。同时,HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测利用基因表达谱来确定FFPE组织中DLBCL肿瘤的原始细胞亚型。近期的监管决定也表明了这一切正向积极的方向发展。NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。采用NGS技术的项目都获得了积极的回应。这家公司的Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test也获得了美国FDA的紧急使用授权,根据预测,HTG Molecular Diagnostics的HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测以及基于NGS的HTG EdgeSeq系统获得CE-IVD认证。它将以20%以上的复合年均增长率增长,开发临床级别的靶向NGS集合仍然存在挑战,它的QuantideX qPCR BCR-ABL IS Kit已经获得FDA的上市前许可,以支持其液体活检技术Firefly的开发和商业化。
2016年对新一代测序(NGS)技术来说是热闹的一年。Epigenomics的Epi proColon获得美国FDA批准,
7月,适用于不选择结肠镜检查和粪便免疫化学检查的一般风险患者。