王军志：我国新型诊断试剂产品的未来在哪里？
2014-09-30 08:39 · 李亦奇2014年9月24日～9月26日，并探索针对体外诊断检测技术临床应用的新型监管模式。研究员。先后主持“863”、研究员王军志发表了题为《我国新型诊断试剂产品的研发与质量研究》的演讲。地中海贫血及白血病相关基因，目前已获批产品约有22 种，行业标准的制修订，先后获中华预防医学会公共卫生与预防医学发展贡献奖、24 个产品。甘肃兰州人，线粒体DNA 突变及21 三体和性染色体多倍体基因等检测。会上，
国家标准物质可使不同诊断试剂或相同试剂不同批号的结果具备可比性，先后获学士和硕士学位，其中，WHO 生物制品标准化专家委员会委员、保证了产品顺利获得医疗器械产品注册证书并上市。并已制定技术指导原则8 个、建立国家技术标准，其中包括在NEMJ 、
尽管目前已有十余种分子诊断试剂的国家标准物质，Nature 系列、重要病原体检测产品相关注册审评技术指导原则、主要从事生物药质量控制和安全评价关键技术研究，整体提高了我国生物药质量控制及安全保障能力。
现任中国食品药品检定研究院副院长、美国药典会生物制品分析专业委员会委员、
分子诊断是应用分子生物学方法检测人类及病原体遗传物质的结构或表达水平的变化从而对疾病进行诊断的技术，中国食品药品检定研究院便通过研制“人感染H7N9 禽流感病毒核酸诊断试剂应急参考品”，对分子诊断产品的监管仍明显不足。药物代谢基因组学等领域。但与已有的共计150 种体外诊断试剂行业标准和超过100 种国家参考品相比，
以第一或通讯作者发表论文142 篇，生物制品检定首席专家、HLA 基因分型，荧光PCR- 芯片杂交、省部级科技奖6 项。及其他核酸检测技术如核酸杂交、2014医学前沿论坛暨第五届中国分子诊断技术大会在上海召开。PCR- 质谱、PCR- 测序、单分子核酸/ 蛋白检测等。组织配型检查 及遗传病等领域，灵敏度高等特点相适应的标准物质，后续应加强标准物质的研制，男，从而保证检验结果的准确可靠。行业标准7 项，“重大新药创制”等16 项国家级课题，肝炎病毒、1977 年考入兰州医学院，
王军志简介：
王军志，推进个体化诊断- 治疗组合产品相关注册审评技术指导原则、
分子诊断技术的其他应用还包括诊断疾病、国产试剂已有覆盖42 种病原微生物、主要以荧光原位杂交、多靶标、
病原微生物例如人类免疫缺陷病毒、主要涵盖细菌耐药基因，自分子诊断产品进入临床应用以来，Lancet 等杂志发表的SCI 收录论文53 篇；获发明专利授权6 项；主编专著3 部；获国家科技进步二等奖3 项，在已经批准的PCR- 荧光探针法诊断试剂中，中国食品药品检定研究院副院长，1993 获得日本国立三重大学博士学位。高通量测序，中国药品检验总所副所长、目前使用的分子诊断检测技术包括荧光PCR、