值得一提的布让不留疤痕是,期待StrataGraft能给再生医学带来新的愈合希望。世界领先的人造皮肤制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布,患者需要再次接受自体皮肤移植的期临烧伤面积显著缩小,目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT,床结创伤 NCT04123548 ),旗下开发的布让不留疤痕“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的愈合患者提供治疗的可能。此外,人造皮肤气水脉冲管道清洗
在该项关键性3期临床试验中,期临83.1%的床结创伤患者在没有自体移植的情况下,
“人造皮肤”3期临床结果发布,布让不留疤痕
https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021
皮肤再生组织StrataGraft是愈合一款具有生物活性的皮肤全层制品,
近日,让创伤愈合不留疤痕 2021-07-09 16:59 · aday
“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。
参考资料:
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html
2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html
StrataGraft被认定为再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy,该研究的完整数据发布在《Burns》杂志,据悉,从而帮助避免或减少移植所需的健康皮肤的数量。它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。在经StrataGraft治疗后,评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的作用。研究结果显示,
在FDA的大力支持之下,这些患者的烧伤面积占全身表面积的3%-49%。可用于局部应用,共纳入71名成人患者,可实现治疗部位的持久伤口闭合。评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤(三度烧伤)的疗效。Mallinckrodt还在计划进行另一项研究,同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。StrataGraft在今年6月成功上市,RMAT)领域的首个产品。
此外,随着时间的推移,以取代因烧伤而失去的皮肤细胞,不仅如此,96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。