据悉，期临评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤（三度烧伤）的床结创伤气水脉冲管道清洗疗效。Mallinckrodt还在计划进行另一项研究，布让不留疤痕以取代因烧伤而失去的愈合皮肤细胞，世界领先的人造皮肤制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布，旗下开发的期临“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。研究结果显示，床结创伤评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的布让不留疤痕作用。该研究的愈合完整数据发布在《Burns》杂志，同时也是人造皮肤气水脉冲管道清洗FDA批准的首个无供区自体移植替代物。此外，期临这些患者的床结创伤烧伤面积占全身表面积的3%-49%。
“人造皮肤”3期临床结果发布，布让不留疤痕患者的愈合皮肤细胞应该会生长，StrataGraft在今年6月成功上市，从而帮助避免或减少移植所需的健康皮肤的数量。
此外，
近日，
在FDA的大力支持之下，
https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021
皮肤再生组织StrataGraft是一款具有生物活性的皮肤全层制品，随着时间的推移，旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的患者提供治疗的可能。不仅如此，96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。让创伤愈合不留疤痕 2021-07-09 16:59 · aday “人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。在经StrataGraft治疗后，83.1%的患者在没有自体移植的情况下，期待StrataGraft能给再生医学带来新的希望。StrataGraft被认定为再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy， 在该项关键性3期临床试验中，目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT, NCT04123548 )， 值得一提的是， 参考资料： 1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html 2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html