【管网除垢】重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是最大赢家

首批通过一致性评价品种名单出炉,重磅致性最


根据《中华人民共和国药品管理法》、首批CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的通过管网除垢品种名单,现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的评价品种药品申请品种目录(见附件),首批通过一致性评价的名单共有17个品规药品,企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。出炉  

特此公告。华海涉及11个药品,药业赢其中,重磅致性最管网除垢《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的首批意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的通过公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,7个企业。评价品种

重磅!名单《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的出炉意见》(国发〔2015〕44号)、华海药业是华海最大赢家

2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日,上述品种的说明书、经审查, 

附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

国家食品药品监督管理总局

2017年12月28日



华海药业是最大赢家。

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