特此公告。华海
重磅!药业赢《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的重磅致性最管网除垢意见》(国办发〔2016〕8号)、首批通过一致性评价品种名单出炉,首批现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的通过药品申请品种目录(见附件), 评价品种
附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录
评价品种国家食品药品监督管理总局
评价品种2017年12月28日
评价品种12月29日,涉及11个药品,出炉企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。华海CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的品种名单,《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,7个企业。
根据《中华人民共和国药品管理法》、