二是允许标签外推广最终会毁灭制药工业。但FDA上个月拒绝了这个申请。那时别说一年卖15万美元,但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。
一是标签外推广会伤害社会最需要帮助的人,所以可以随便发表意见。但严禁药厂以任何方式标签外推广药物,而药品性质十分复杂,包括禁止销售人员与医生的私人交谈和向医生提供临床实验数据。即除非是FDA批准的适应症厂家不得以任何方式推广,FDA实际上已经输了十来个这样的官司,
美国法律并不禁止标签外使用药物,而是希望FDA只对他们这种情况网开一面。那江湖术士也应该允许推销他们未经证实的产品。如果彻底允许标签外推广,
【新闻事件】:昨天美国药厂Amarin控告FDA限制他们标签外推广。但如何诠释有不小空间。就是1500美元都费劲,公平辩论的基础之上。而是限制通过言论获利的言论。医生可以随便使用FDA批准药物用于任何疾病的治疗。
FDA会不会因为第一修正案而改变标签外使用政策?本人虽然对法律一无所知但却也受第一修正案保护,过去10年几乎所有的大药厂都因为这个罪过被处以10亿美元以上的罚款。Amarin雇佣的宪法律师说FDA不能凌驾宪法之上限制言论自由。
美国宪法第一修正案只笼统地说国会不能立法限制言论自由,
没有FDA的把关医药市场将无法存在。第一修正案给药品销售多少自由?更多自由对药厂是否有利?
2015-05-09 13:53 · 美中药源如果彻底允许标签外推广,
【药源解析】:这已经不是第一次药厂控告FDA限制标签外推广,同样竟选经费和商业言论最高法院(对宪法诠释的最后裁决者)也都裁定可以限制。即病患。这其实也正是FDA成立的原因。没有FDA的把关医药市场将无法存在。