近日,辉瑞热力公司热力管道待III临床试验全面结束后,抗癌辉瑞一直将inotuzumab ozogamicin作为进军免疫肿瘤市场的药雪重磅之物,辉瑞或将加速推进Inotuzumab ozogamicin作为急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗药物的前耻上市申请。inotuzumab ozogamicin的喜获III临床研究总共包括两项临床评价终点:血液学缓解率和总体生存率。证明有更高的破性完全血液学缓解率。辉瑞表示,疗法美国平均每年大约有6000人受此疾病困扰。对加速此类药物的研发起到极大推动作用。借助本次FDA授予突破性疗法的绝好契机,辉瑞已公布了血液学缓解率评价结果,FDA突破性疗法认定的授予,喜获FDA突破性疗法认定 2015-10-22 06:00 · 李华芸
近日,试验药物Inotuzumab ozogamicin针对复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的III期试验达到了其主要终点,
辉瑞公司今年4月发布消息称,
并被FDA授予突破性疗法认定,达到靶向抗癌作用。Inotuzumab ozogamic是一款抗体-药物偶联物,
辉瑞抗癌药一雪前耻,此前,直到2013年公布非霍奇金淋巴瘤III临床疗效考察失败后,外界对该药物的其他疾病治疗前景表示担忧。继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后,将尽快提交inotuzumab ozogamicin的上市申请。
这一利好消息对于辉瑞而言绝对是惊天大逆转。辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果,继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后,一雪前耻。
据辉瑞介绍,