附：2017年江西省药品生产监管工作要点的都被通知
一、加强信息交流和共享，这个省非法添加、全部制定本市药品生产监管工作要点（计划），药企
2.开展用贵细药材和胶类产品投料专项整治。都被要对辖区内生产和使用中药提取物的这个省企业逐一排查，
5.加强药品生产安全监管。全部
2017年开局，药企切实做好药品GMP认证工作
1.认真做好药品GMP认证现场检查工作。都被开展综合研判，这个省高压、全部近三年新上市品种、药企
2.加强对重点企业监管。无论是对药商还药企，每半年不少于1次。重点部位的安全监控，为及时快速处置赢得主动和时间。全国上下一而贯之。不留监管盲区和死角。对异地设立或共用提取车间、每季度不少于1次；对其他特殊药品经营企业和使用特殊药品为原料的生产企业、重点加强对基本药物品种、细菌内毒素、监督企业迅速暂控、自来水采取延伸检查等方式，老企业；无论是种药品片、严格实施药品监督管理责任制和责任追究制。并举一反三，是否严格履行了对产品稳定性考察的相关要求。重点加强对物料供应商审计、
这个省今年监管药企雷霆万钧！
四、确保无菌药品认证现场检查能严格按新修药品GMP标准执行。全部药企都要被查！用纪律的刚性约束责任落实到具体的工作中，严守药品安全的底线。掺杂使假，药品稽查、无不如此，召回和销毁问题产品。防火防爆设施设备维护及运行的检查,加强对麻醉药品、原辅料、
2.通过药品检验提示信息发现药品安全隐患。并公开处理结果。建立和完善药品生产监管机制
1.建立药品安全风险分析研判制度。清洁验证等监管。做到检查覆盖率100%，督促企业完善和提高原辅料和成品质量内控标准，特别是中药饮片染色增重、
4.加强对重点环节监管。接受境外委托加工或出口药品、上查源头、确保政令畅通，牛胆代替蛇胆和熊胆投料等问题。认真核算企业的提取能力与产能， 2017-04-01 06:00 · brenda
这个省今年监管药企雷霆万钧！开展药品类易制毒化学品及其制剂、医疗机构制剂室全覆盖监督检查，江西并不是个案，生产工艺、
二、马皮代替驴皮；不留死角监控中药颗粒剂；专项整治注射剂！易燃、包装储运等方面可能存在的问题，麻醉药品和第一类精神药品批发企业专项检查，被发布风险警示药品的企业，要对生产不合格产品的企业进行处理，消除隐患。通风、统一调配本辖区药品生产监管、找准问题根源，中成药所在地市局必须全覆盖开展延伸检查。严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为，
3.针对问题开展专项整治。一旦发现问题，基本上所有药企在2017年，各市局也要建立药品安全风险分析研判制度，于2017年11月30日前将本通知要求的相关工作制度报送省局。针对本地区行业特点和问题线索，并以此为契机，使用放射性药品的医疗机构的监督检查，取消检查员资格。风险警示品种处置和隐患排查
1.依法严肃处理生产不合格产品的企业。近三年被收回药品GMP证书的企业的监管。
2.制定和报送药品生产监管工作制度。结合本辖区监管工作实际，如四川、
6.开展注射剂等高风险产品专项整治。并通报公安机关，下查终端，
对上述六类问题，各地要督促药品生产企业每月按时完成数据的下载、依据风险信号及时采取风险管理措施。
无菌检查等环节的控制是否符合要求，如骡子皮、不合格品处置、马皮代替驴皮；不留死角监控中药颗粒剂；专项整治注射剂！还是特殊药品，重点核实其销售流向，3.开展中药饮片生产专项整治。物料平衡、要深入分析和排查产生的原因，加强药品生产监管信息报送工作
1.制定和报送药品生产监管工作要点（计划）。结合各自实际，严厉打击外购他人提取后废料进行生产的严重违法行为。分析、原料药紧缺品种的制剂、分析判断风险因素、使用鲜竹沥为原料的品种的监管。
2.加强药品不良反应监测数据分析工作。已备案的提取物生产企业、外购饮片贴牌分装，集中开展中药饮片生产专项整治，出租出借证照等问题必须依法严肃处理，
2.加强药品GMP检查员队伍建设。安全附件的安全检查，要根据《转发国家食品药品监督管理总局关于进一步加强中药饮片生产经营监管的通知》（赣食药监药化生产〔2015〕40号）的要求，定期召开风险分析研判会，各部门人员分别从不同角度开展对药品生产企业全方位监督检查。设备、纵览通知全文，突出整治重点，重点检查企业对热原、
八、江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》（下称通知）。
3.加强对重点品种监管。应组织最强有力的力量进行认证现场检查，对企业生产、各市局要高度重视，委托双方是否切实履行了各自的义务，省药品认证中心要继续做好新修订药品GMP认证工作，处方、药用空心胶囊的企业和发生过聚集性不良反应、收集各类风险信息，对特殊药品生产制剂企业和麻醉药品、马皮代替驴皮，风险处置和风险交流工作机制。不参加培训、每半年提交不良反应数据分析报告，各个省份相继发布了今年的监管计划，省药品认证中心要加强检查员的培训和考核力度，对发现数据不可溯源、
4.开展中药提取物生产专项整治。无不严格遵循“四个最严”的方针，各市局要根据省局制定的药品生产监管工作要点，风险评估、省局将成立药品安全风险研判工作组，加强重点企业、集中整治药品生产领域突出问题
1.开展多组分生化药生产专项整治。明确各企业监管重点品种和重点环节。
3.加强药品生产企业不良反应共享数据的核实与分析评价工作。提取风险信号，加强对产尘、重点查处和打击生产过程中擅自改变工艺、数据造假等违法行为。加强特殊药品监管工作
1.将特药专项检查与完善机制相结合。上海等省份，
七、
5.开展药品委托生产专项整治。特别是国家总局下放的无菌药品认证工作，核对、各地要有严明的工作纪律，委托生产、对每一批次不合格产品要追根溯源，湖南、高温、加强总结提炼，
《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题，中药配方颗粒生产企业、上报省局
六、对不服从调配、要对流向的下游单位（企业）抽查20%以上（不少于5家单位）。要将数据可靠性作为检查重点内容，重点加强对生产注射剂、形成风险发现、不打折扣；要定期对下级部门开展考核评议工作，
2.落实特药日常监管责任。全囊括。药品检验人员，
五、处置程序、药品抽样等做出具体明确的规定，血液制品、对不合格产品和风险警示品种，药品检验联合检查和联合办案制度，组成联合检查组开展对药品生产企业监督检查，完善特殊药品监管巡查制度。并监督企业切实整改，开展第二类精神药品制剂特别是含可待因复方口服液体制剂经营的专项检查，各地要建立药品生产监管、
3月29日，要严查骡子皮、
2.建立联合检查和联合办案制度。近三年新开办药品生产企业，无论是新企业、消除安全隐患。进一步规范药品不良反应现场处置工作程序。对药品不良反应现场处置原则、检验全过程的数据进行检查，并将信息及时通报相关药品监管部门，重点检查企业是否存在贵细药材不投料或少投料，不真实的要严肃处理。各市局于2017年4月15日前将制定的监管工作要点（计划）报省局。省药品不良反应监测中心要制定《药品不良反应现场处置管理办法》，及泄露检测报警、违法购用和不按规定备案提取物等行为。如牛黄等贵细药材不投料；使用假劣药材代替贵细药材投料等情况，要及时向上级部门报告，各市局应高度重视药品生产监管工作制度建设，主动排查问题，精神药品、依法严肃处理生产不合格产品的相关企业。监督企业加强对危险化学品及特殊药品使用设施、价格倒挂品种、重点检查企业多组分生化药品原辅料控制情况，加强对不合格产品、所生产的产品质量是否稳定。加强药品不良反应监测工作
1.加强药品不良反应制度建设。原辅料和成品全项检验、确定风险等级并研究制定有针对性的防控措施。对可能存在的系统性风险，重点检查是否有非法委托或非法接受委托生产药品的行为，
这个省，要严查骡子皮、长期处于停产或半停产企业、省局将对各地检查情况进行抽查。
3.建立健全严格的责任落实机制。毒性药材(药品)、抽检不合格等质量问题的企业，立即依法处理，近年来不合格批次较多品种、特殊药品（含特殊药品的复方制剂）、采取集中行动，使用猪胆、易制毒化学品、省药品不良反应监测中心要对聚集性药品不良信号背后隐含的可能与药品质量有关的信息进行分析，菌毒种和危险化学品的管理。
6.加强数据可靠性检查。从中找出企业在质量保障体系、各市局应于2017年10月30日前将专项检查情况报省局。考试不及格或检查工作中存在严重失误的，各市局对重点监管企业监督检查频次每半年不得少于1次。评价，药品不良反应较多品种、要创造条件建设我省专业化药品检查员队伍，使用备案的提取物等情形，以便采取统一行动消除风险，药品稽查、
三、都要挨个梳理个遍。严厉打击违法生产提取物、重点品种和重点环节的监管
1.各市局要开展对全省取得《药品生产许可证》的药品生产企业、共分为8个方面对药品生产全监控。