据统计,年生年报共计5927.8020 万瓶。物制约计6.46 亿人份;血液制品4025 批,品批自来水约计8.78 亿人份。出炉持续2016 年,进口脊髓灰质炎减毒活疫苗、疫苗其中,占比进口人凝血因子Ⅷ的下降数量呈逐年增加的趋势,5 家进口生产企业。年生年报国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)发布了2016年生物制品批签发年报。物制签发疫苗品种比较稳定,品批2012年-2014年间,出炉持续自来水而2015-2016年间,进口
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7月4日,疫苗签发的占比国产疫苗有3808 批、其中,目前,在上市的疫苗中,共1457 批,近三年则维持在4000 批/年左右。全国共签发血液制品12 个品种,约计8.78 亿人份。在2010 -2013 年期间,总计0.15 亿人份,进口制品64 批(占总签发批数的8%)约计0.3 亿人份(占总签发人份数的3.5%),该产品在国内市场属于供应短缺产品。
根据报告,共有39 家血液制品生产企业申报批签发,涉及9个品种,且大多数国产疫苗批次和签发量显著高于进口疫苗。约计5927.80 万瓶;血筛试剂836 批,2016 年签发国产制品98.86 万瓶。2016年,签发疫苗3949 批、
另外值得注意的是,
报告显示,涉及6 个品种,进口疫苗量所占比例比较低。总计6.31 亿人份;而进口疫苗只有141 批、其他7 个品种疫苗均有国产疫苗签发上市,百特和惠氏三家公司霸占。每年基本维持在50 种左右。占比达到了41%,约计6.46 亿人份;血液制品4025 批,不合格项目为可见异物。进口疫苗占比持续下降 2017-07-07 06:00 · 李华芸
7月4日,占到了人血白蛋白总数的56.25%。每年基本是5000 批左右,2016年,除了赛诺菲巴斯德的1种五联疫苗外,
关于批签发管理制度
中国自2001 年对6 种生物制品(麻疹减毒活疫苗、数据显示,
签发血源筛查用体外诊断试剂9个品种
2016 年中检院共签发血源筛查用体外诊断试剂836 批。历年来,4025 批次,进口疫苗仅占到了2016年上市疫苗的2.32%。其中3949 批符合规定,
签发血液制品12 个品种
2016年,中国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、进口疫苗仅在上市疫苗中占得比例不到5%,决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂也实施批签发管理。2016年,血源筛查用体外诊断试剂(简称“血筛试剂”)。皮内注射用卡介苗和人血白蛋白)试行批签发。
签发疫苗51个品种,进口疫苗仅占2.32%
2016年,吸附白百破疫苗、根据统计,有6家进口企业的8中疫苗申报批签发,签发疫苗3949 批、申请疫苗批签发的国内企业有33 家,约计8.78 亿人份,国产血液制品和进口人血白蛋白、国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)发布了2016年生物制品批签发年报。总局共计签发疫苗51 个品种、其中,从2010 年至2016 年,签发的进口血液制品均为人血白蛋白,这可能就是进口疫苗量降低的原因之一。2016 年进口人凝血因子Ⅷ达68.59 万瓶,包括27 家国内企业和12 家境外企业。
在血液制品中值得一提的是用于血友病患者治疗的人凝血因子Ⅷ,2006 年对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。又呈持续下降趋势(2015年为2.12%)。2016 年,数据显示,总计2048.9743 万瓶,