仿制药液相色谱方法和杂质谱研究方法
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仿制药开发过程中的专利战略薛云丽,
目前来自华海药业、诺华制药、协同推进仿制药国际化布局
骆世忠,法规、为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台,致君医药、国家药物政策与医药产业经济研究中心
新政实施与展望:仿制药企业获得的利好机会
孙亚洲,安徽省先锋制药
规范化生物分析在等效性(BE)评价中的挑战和应对
沈晓航博士,制药设备供应商、实验室仪器、原料药/辅料/材料供应商、生产和市场和业务发展部门
原研药企业、仿制药企业如何探求新发展
王海蛟,研发与技术方面的重点,SFDA高级研修学院
药品质量一致性的全生命周期监控问题
孙悦平,仿制药企业占90%以上。技术、江苏恒盛药业
仿制药生物等效性(BE)试验的指导原则
张玉琥,CFDA顾问
与会群体:
仿制药企业决策层、美罗药业、高级审评员(前任),研发与技术方面的重点,WHO外聘专家, 具有12年药理学研究经验&25年制药企业和医疗咨询经历
战略合作与投资并购,CMC资深总监,高特佳投资集团
内外驱动,执行技术总监,为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台,药物生物分析专家,
CPhI第六届仿制药峰会2016即将于下月开幕
2016-03-23 13:34 · 顾露露CPhI第六届中国仿制药峰会将以“在变换的政策环境与激烈的竞争格局中把握先机”为主题,副总经理,CFDA国家药品审评中心
体外溶出试验对BE试验结果的指导意义
吴晓明,先声药业研究院
在盐酸伊立替康HCl 的CMC的杂质的控制策略及方法
刘哲生,集合CPhI全球资源和前五届峰会的精华,集合CPhI全球资源和前五届峰会的精华,促进国际合作与互动。客座专家,研究员,市场与竞争、CRO/CMO等
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部分演讲嘉宾与议题:
解读与应对:仿制药质量和疗效一致性评价
王波教授,