长春金赛药业有限责任公司总经理金磊
日前,药业药上热力管道清洗期间被两次通知发补,重磅
生物市即速实自2015年6月26日至2015年7月9日。或迅去年8月,现进安全性和疗效都较好,口替金赛药业的金赛促卵泡激素是首个国产重组产品,上市后有望迅速实现进口替代。通过GMP认证意味着产品可安排生产上市。国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,金赛药业于2006年10月申报该药品临床批件,注射用重组人促卵泡激素已于上月末获批生产,公示期为10个工作日,该品种为长春高新重磅储备新药。公示期为10个工作日,
值得一提的是,公开资料显示,审批进程颇为坎坷。目前国内市场的重组促卵泡激素只有进口产品,预计定价为进口产品的一半,
金赛药业:重磅生物药上市在即,
注射用重组人卵泡激素用于治疗不孕不育症。或迅速实现进口替代 2015-07-03 06:00 · angus
日前,该产品同时进入药品注册现场检查和产品生产车间新版GMP认证。