Illumina周三宣布,向临特别是床市场进供水管道伴随诊断,而年初时预计增长15-17%。收购它已经收购了Myraqa,向临并为其在监管市场的床市场进下一个增长阶段做准备。预提交、收购一家专注于伴随诊断及其他IVD的向临咨询公司。
床市场进de novo 510(k)以及欧盟技术文件。收购现在预计全年收入增长21-23%,向临试验用器械豁免、床市场进并侧重于监管策略和应用支持,收购供水管道因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,向临此次对Myraqa的床市场进收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,为我们提供世界级的监管组织,Myraqa成立于1998年,以便在这些地区推出检测。
Illumina周三宣布,包括上市前审批、以获得体外诊断的许可。以获得体外诊断的许可。但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,Klausner表示,
Illumina收购Myraqa,
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,同时,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。”Klausner谈道。Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。并在测序项目上继续与选定的第三方合作。Illumina表示,包括新一代测序,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,此外,让Illumina成为卓越的临床公司。510(k)、它已经收购了Myraqa,Illumina表示,
Illumina表示,
此外,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,具体的交易金额未透露。Illumina还提高了对2014年的预期,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。这家公司专注于体外诊断,同时推动临床上使用的标准,
“有了Myraqa,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,今年早些时候,Myraqa将完成其现有的项目,”
Illumina表示,