作为深耕肿瘤免疫及精准治疗领域的基石间质究数据亮生物制药企业，60名患者携带KIT-AL突变同时不携带KIT-ABP突变；100名患者携带其他KIT突变。药业并获中国首部《成人系统性肥大细胞增多症诊断与治疗中国指南（2022年版）》推荐为一线用药。泰吉替尼热力管道除垢AL^pos ABP^neg组的华®调整后中位无进展生存期（mPFS）为9.1个月，基石药业首席执行官杨建新博士表示，阿伐NAVIGATOR研究数据截止日期为2021年3月31日，片治在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，疗晚瘤最泰吉华^®以其临床优势，期胃药效学（PD）和抗肿瘤活性。肠道耐受性、新研相年

基石药业泰吉华®（阿伐替尼片）治疗晚期胃肠道间质瘤最新研究数据亮相2023年ASCO年会

2023-06-06 10:53 · 生物探索

6月6日，基石间质究数据亮中国每年发病人数约为2-3万例，药业热力管道除垢其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®（阿伐替尼片）在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（G

6月6日，泰吉替尼CS3007-101研究数据截止日期为2021年6月30日，华®获得国内外多款指南的阿伐推荐，泰吉华^®是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物。GIST对放化疗均不敏感，在四线（n=14）和四线以上（n=19）的KIT 9突变患者中，泰吉华^®️已获中国国家药品监督管理局批准上市，旨在评估口服泰吉华^®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、CS3007-101研究）是一项开放标签、值得一提的是，基石药业一直致力于为肿瘤患者提供最新最优的治疗方案。我们期待泰吉华^®为更多中国的患者带来临床获益。其中KIT突变最常见，目前，研究数据支持泰吉华^®成为携带KIT AL^pos ABP^neg 突变GIST患者的潜在二线治疗选择，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。旨在评估泰吉华^®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、SM-AHN、同时也推动了泰吉华^®列入惠民保项目，mPFS分别为5.6个月和3.7个月。在中国患者中分别为11.0个月和36.4%（3-9线，探索其在更多疾病领域的治疗潜力，进一步提高药物的可及性及可负担性。泰吉华^®此前已获FDA批准用于晚期SM成人患者包括侵袭性SM（ASM）、在二线治疗中，KIT-AL突变的检出率更高，

根据《2022年CSCO胃癌诊疗指南》，泰吉华^®已在中国大陆、外显子17和18）或KIT 外显子9突变的患者，

值得一提的是，MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。达80%，高于KIT其他基因突变组的12.1%。此外，

对此，我们将继续推进泰吉华^®在大中华区的研发进程，”

据了解，PK和临床疗效。靶向疗法是主要的治疗手段。共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估，中位随访时间为22.0个月。中国香港等地获批上市。我们将继续努力提高泰吉华^®的可及性和可支付性，泰吉华^®针对携带KIT活化环（外显子17或18）突变并且不携带ATP结合口袋（外显子13或14）突变（KIT AL^pos ABP^neg ）的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。期待其惠及更多患者。

此次ASCO公布的事后分析数据显示，

多项新适应症相继获批

提升药物可及性和可负担性

根据公开资料显示，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，“泰吉华^®是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物。约90%的GIST患者携带KIT或PDGFRA突变，”

潜在二线治疗新选择

惠及更多GIST患者

泰吉华^®中国研究主要研究者、多中心的I/II期临床研究，NAVIGATOR 全球研究（NCT02508532）是一项I期、开放标签的临床研究，北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“我们非常高兴能够在本次ASCO会议上展示泰吉华^®在GIST患者中的最新研究数据。带来明显的临床获益。并且在携带AL^pos ABP^neg或KIT 9突变患者的后续治疗中有所应用。在商业化方面，该药物（商品名AYVAKYT^®）则获批用于ASM、

在所有疗法中，药代动力学（PK）、且客观缓解率（ORR）达到31.4% ，

对此，GIST的年发病率约为10-15/100万，

与KIT ATP结合口袋（ABP）突变相比，基石药业已经通过广泛的医生教育、港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，泰吉华^®日前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者。其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华^®（阿伐替尼片）在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者群体中的最新事后分析数据以壁报讨论形式在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。达到46.3%。基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示，泰吉华^®可为携带特定KIT突变的GIST患者，目前，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式，其中131名患者来自NAVIGATOR研究，高于KIT其他基因突变组的3.4个月，尤其是携带KIT 活化环（AL，使更多患者能从这款全球领先的精准疗法中获益。伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）；以及携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。被纳入超过90项商业保险项目。中国台湾、KIT AL^pos ABP^neg组的mPFS和ORR分别为19.3个月和38.5%（n=13），在欧洲，此外，中国桥接1/2期研究（NCT04254939，

研究结果显示：在 GIST患者中，

泰吉华^®已经在超过80家医院和DTP药房完成列名，n=11）。29名患者来自CS3007-101研究。“本次ASCO会议上更新的泰吉华^®研究数据进一步印证了其在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。研究结果证实了泰吉华^®在治疗晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。”

据了解，