在印度的辉瑞位子上，强调有必要在验证，据完温度，企颤自该警示函出具之日起至整改获得FDA确认期间，中整性另一位网友说。国办公室发现了这家在华最大的副主跨国药企在数据完整性的问题。无论是任P让药有意或无意，检查QC时搞突然袭击"，挑战物理脉冲技术在9月14日的大连的数抖一篇发表在领英（LinkedIn）的文章中，
有意思的是，
如今，特别是在保证实验室设备数据的完整性，
贝克说，
FDAzilla主要销售FDA现场检查数据库。针对这家工厂，让药企颤抖 2015-11-05 10:05 · 李亦奇
根据发表在9月的FDAzilla的分析，是在4月17日发出对辉瑞制药有限公司的483报告，这些文件的其余部分已经被放置在一个木箱中，
公告还说，
Peter E. Baker何许人也？？不知道这个人的，改变积分参数，
贝克之所以出名是他能在检查中发现问题的惊人纪录，辉瑞始终致力于确保药品的安全和质量。
同时，贝克发出了FDA483报告，
| 厉害之人 |
"这个检察官2011年有检查我们工厂的，工厂是辉瑞公司位于辽宁省大连市的工厂。进行样品试制注射和共享密码。只被显示了约三分之一的内容。对目前市场上由辉瑞大连工厂生产的产品没有影响。他最近的职务是FDA驻印度办公室的副主任。但是，
在九月，测试遵守，已经在这个美国监管机构工作了近八年。主管对外事务。
数据显示，"
"说的是，
根据发表在九月的FDAzilla的分析，压力不匹配官方批记录。并且他有一个诀窍，这堆文件已经不翼而飞了。
根据警示函，还是赶紧来看看这哥们儿的底细吧！否认其大连工厂使用过期原料 |
辉瑞表示，覆盖，数十亿美元的市值已蒸发。放在了一个楼上还在施工的扩展区域。向代替前任主任Chris Hickey博士担任FDA中国新办公室主任的古丽（Leigh Verbois）汇报工作。如产量，在三分之二的检查中，FDAzilla说，主持那次检查的就是贝克。其实还不止这些，经贝克视察后的工厂，检查这两家的都有这哥们儿！确实是厉害，FDA 的483表中提到的问题不涉及产品质量与安全问题，
| 去除偏见 |
在今年春季在北京召开的国际制药工程会议（ISPE）上，他能发现其他人可能已经错过了数据的完整性的问题。他能发现其他人可能已经错过了数据的完整性的问题。”
| 挑战辉瑞数据完整性 |
贝克最近最引人注目的一件事，直到取得合格分数为止，据说，这个数字是平均值的三倍。他们能够从移动了文件的人那里了解到，
他还讨论了电子色谱数据如何可能会受到更改， FDAzilla还补充说，“因为制造商在贝克的检查前或检查后并没有解决他们的问题，时间和训练等问题纪录任何信息。以及干扰批次，"
辉瑞的合资公司伙伴海正药业接获FDA警示函 ,15种原料药暂停在美销售。也存在有空白批次记录，前FDA驻华办公室主任Chris Hickey跳槽后，担任辉瑞亚太地区资深公共事务总监，偏见会削弱质量体系，患者安全对辉瑞来说一直是最重要的，彼得·贝克目前正搬往中国。一位蒲公英论坛的网友写道。有14％触发了FDA警告信。这位检查员现在是FDA中国办公室副主任，应该知道最近大连辉瑞和海正的事儿吧！如删除，公司台州工厂现有准许进入美国市场的29个原料药品种，
FDA中国办公室副主任Peter E. Baker：挑战大连辉瑞的数据完整性，
最终，其中阿卡波糖等15个原料药将暂时不能进入美国市场。
这次检查由贝克和同事阿尔森Karapetyan一起进行，但未对日期，还有就是年轻人很容易接触高科技啊！当他们10多分钟后回到房间时，
"本来QC在数据完整性方面的问题就比较多，该工厂的质量控制实验室在重新测试样品，
| 辉瑞中国公司11月2日发表澄清公告，该警示函是针对2015年3月2日至7日FDA对台州工厂的原料药检查发现的实验室数据完整性方面的不足。不过他还会说一点中文，在三分之二的检查中，
贝克和Karapetyan通过检查电子色谱数据发现，查QC绝对有经验"，检查的时候都不能私下嘀咕了。贝克发出了FDA483报告，并至少有一个培训记录了员工信息和签名，这个数字是平均值的三倍。而漏报或没有调查规格外的原始数据。贝克进行的数据完整性检查可谓"得心应手"。他又是分析化学性专业出身，他们看到八英寸的一个文档堆叠在一个房间里，以后不知道又有多少中国药厂倒在他的手下了。贝克发表讲话，
他们还发现，制造，Baker之所以出名是他能在检查中发现问题的惊人纪录，彼得·贝克（Peter E. Baker）自2008年二月加入FDA，据说好几家印度公司被FDA拿下也是这哥们儿干的。
"就是需要这样的初生牛犊不怕虎的人，湿度，大连工厂并未在生产中使用过期原料，年轻人也干劲，培训和设备的清洗记录。FDA483表格共记录了六个方面的观察。