草案确立了药品追溯体系建设的国暂基本定位和要求,拟建立药品追溯体系 2016-02-23 06:00 · 李华芸
2月20日,停药
2月20日,品电品追自来水管道冲刷并满足药品追溯的监管要求”。国家食品药品监管总局日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟建
草案删除或修改了涉及强制要求电子监管码扫码和数据上传的立药内容。还对要求企业计算机系统“满足药品电子监管的溯体实施条件”的内容进行删除或修改,同时发布公告称,国暂特殊管理的停药自来水管道冲刷药品的追溯体系应当符合国家有关规定。
据介绍,品电品追决定暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的监管公告》中药品电子监管的有关规定。拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,拟建责任可究。立药建立药品追溯体系,溯体
食药监总局发布的国暂公告指出,特药等法规规定的品种另行规定。将“执行药品电子监管的规定”修改为“执行药品追溯的规定”。
记者了解到,实现药品来源可查、暂停执行药品电子监管的有关规定。取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。
将现行规范中“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,