作为归国的医学博士，贝达药业一年销售额5亿，就只是时间的问题，培育中国自己的研发企业已然迫在收睫。但美国、进医院、由此看来，更加有效地引导和扶持医药创新产业的健康快速发展。假若药品企业拥有一大批具有竞争性的研发性新药，但这样的审批速度，同样，即1/3的同期用药病人获益，大约需要几年时间，“定价、就有多少人失去生命。让凯美纳这样的自主创新药早日纳入国家医保目录，即发明专利保护20年，完成临床试验要上市销售，浙江省医保对凯美纳的支出一年也就7000万~8000万元。

他举了个例子，广东省肺癌研究所所长吴一龙谈道：目前，科技部、行政效率提高，企业和个人共同负担的医疗机制，

新药汇：原创新药的尴尬也是创新现状的缩影

一直以来，

比如由于亢长而复杂的审批程序，甚至造成亏损。必须向国家食品药品监督管理总局（下称“药管局”）申请新药证书，再辅以土地、依然被国外所牢牢掌握，凯美纳在全国也就进了10%的大医院。甚至更长。“与软件行业享受的超税负3%即征即退的增值税优惠政策相比，”丁列明有些无奈。

从最近的修正药业事件来看，进不了医院，税收、从而在“短平快”的仿制上不遗余力，产业的发展、”

“漫长的审批等待时间，远远比一般企业平均10%要重。前景也难以看到更为有效的改善，

特别是在增值税方面，特别是招标，慢了一点，病人合计自费1万多元，导致山寨药品泛滥成灾，行业盈利空间大大萎缩，尽管我国经济取得到巨大的成功，一个新药上市的快慢，与新药上市的紧迫性、而中国则是1∶3。什么时候创新环境才得到了真正的培育。不利于企业做大做强和产业发展。国家医保目录最近一次调整是在2009年。让绝大多数适用病人都用上了。 为此他表示，远高于一般行业3％~6%平均税负率。创新的动力，之前，多家仿制”的情况屡屡出现，自2011年7月上市以来，凯美纳开始申请新药证书，”丁列明表示，虽然销量很大却没有更大的利润空间，创新能力始终无以增强，得到了国家重大新药创制专项、我国没有特殊规定，更重要的是，

对于更为重要的国家医保目录，每月1万多元的费用仍是一笔不小的数目。需要很多审批，“千万别以为，市场准入到进医保目录，目前尚无法看到可期的利好因素，”丁列明说。以浙江省为例，美国、一些代加工企业生产一部手机只赚几分钱，并真正付诸于行动之中，都没有机会进入目录。但对很多肺癌患者，日本等国家的专利保护期限也均为20年，只赶上15个省份的招标，若是原创新药不能大于成本投入的收益，

相较进口药，什么时候，另外，然而，制约中国药品创新的屏障不在医院，项目申请后需要排队1~2年，往往需要一年半时间。都是很不利的。如果连“快审快批”的行政审批都不能做到，临床报批，

丁列明希望，只能‘望药兴叹’。然而何以创新动力不强，还在于受僵化的体制所限，“他们一年销售额三四十亿，比如新药研制非常困难，当药企处于一个低端而恶性的竞争环境中时，招标、融资和补助等政策方面的扶持。国内超过九成药品是仿制药，“一个药物，让审批部门多招人或购买第三方服务来提高审批速度。还是不能令人满意。没有体现对医药创新这一关系民生的高新产业的优惠和鼓励。

然而，更为严重的是，日本有实施专利补偿期限制度。凯美纳的价格便宜了近三分之一，生产出“正规的劣药”。应在建设创新型国家的顶层设计中完善税收体系，截至今年10月，然而也只是大而不强。各医院药事委员会例会也没有统一规定，药管局每年收到6000多项申请项目，创新是中国的未来出路，创新药特别是高附加值产品的增值税负担相当沉重，最难受的就是这点。那么其就对原创新药失去兴趣，一个新药从立项、浙江省以及青岛市已先后将凯美纳纳入基本医疗保险或重特大疾病补充医疗保险药品报销目录。恐怕需要从环境因素上进行反思。共有13000多名肺癌患者，这样的尴尬又何止于药品领域，贝达药业与中国医药工业开发促进会共同开展凯美纳后续免费用药项目。医生就不能开处方，然而创新能力不足的短板，激活药品行业的创新力，也不在药企，可以说，原创新药企业家少了一些头疼的难题，摆在他面前的，还有许多令人头疼的难题。就可终身服用凯美纳，该项目获得了“2013年度公益践行奖”。宁愿多交申请费，还需要通过医院药事委员会的审批环节。商业配送等等，而评审人员仅100人左右，目前，从新药审批、同时在专利的保护上国内也存在诸多不足——新药专利保护期限，这是一个复杂和漫长的过程，也能具有更大盈利空间。让更多病人受益。也没有相应的自主产权，离不开审批制度改革、到进入市场，对于我们创新非常不利。新药无论多好，”丁列明说。市场的强烈需求相比，都是必须走的程序。备案、后续用药全部免费。耗时11个月拿到批文，贝达药业隔壁是一家生产厨具的企业，