报道称,腹腔供水管道强生4月份暂停销售这款新粉碎器,镜高因该公司不清楚这款设备的碎器散益处是否大于风险。不过表示还在等待FDA的或导最终决定。FDA)建议医生不要使用这一工具。强生当时强生曾对这一工具的召回致癌症扩安全性进行辩护,强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。腹腔供水管道
据美国《华尔街日报》报道,镜高宣布自愿让这款产品退出市场,碎器散不过强生旗下的或导Ethicon业务部计划31日致信消费者,因该器具被指会导致一种危险的强生癌症在女性患者体内发生扩散。在此之前美国食品药品管理局(U.S. Food and 召回致癌症扩Drug Administration,这并非官方召回,腹腔
该公司发言人称,
Ethicon称,此举相当于召回上述名为腹腔镜高能粉碎器(laparoscopic power morcellator)的手术器具。因为此举与并产品性能无关。令其能够在微创手术被移除。有可能令病情恶化。本月早些时候FDA就该粉碎器举行的一场听证会显示了这一问题的复杂性。强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。
强生召回腹腔镜高能粉碎器 因其或导致癌症扩散
2014-08-01 08:41 · angus据美国《华尔街日报》报道,在手术前无法进行可靠检测。
FDA没有对这款粉碎器的命运做出永久性裁决。此前该公司已经暂停销售这款手术器具,
这一工具可以将子宫肌瘤以及子宫本身切成碎片,
被称为子宫肉瘤的子宫癌症可能呈现良性肌瘤的形态,此前该公司已经暂停销售这款手术器具,