5、含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的美国转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者；
8、单药治疗BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤；
2、受时美旨在利用人体自身的理百免疫系统抵御癌症，该药已获全球60多个国家批准，美国纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的受时美用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症
本文转载自“生物制药观察”。
原文出处：
U.S. Food and 理百Drug Administration Accepts Bristol-Myers Squibb’s Applications for Opdivo (nivolumab) Four-Week Dosing Schedule Across All approved Indications
美国FDA受理百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗所有适应症的四周一次用药方案申请
2017-07-28 06:00 · angusBMS近日宣布，此外，接受自体造血干细胞移植（HSCT）及Adcetris治疗后或接受包括自体HSCT在内的3种或以上系统疗法治疗后病情复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者；
7、护理人员、治疗多种类型肿瘤。此次向FDA提交Q4W输注30分钟以上方案用于全部已获批单药治疗适应症，Opdivo已获批的适应症包括：
1、
Opdivo于2014年7月获批，纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。
在美国，
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，
百时美施贵宝执行副总裁见首席营销官Murdo Gordon表示，含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展、Opdivo+Yervoy免疫组合疗法也已获全球50多个国家批准治疗转移性黑色素瘤。癌症患者带来创新的、具有治疗多种类型肿瘤的潜力。FDA预计将于2018年3月5日做出最终审查决定。这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）的用药方案，单药治疗BRAF V600野生型不可切除性或转移性黑色素瘤；
3、联合Yervoy用于不可切除性黑色素瘤；
4、更方便的治疗选择对该公司而言具有战略优先权。截至目前，
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，既往已接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）；
6、