雅培前列腺癌药物醋酸亮丙瑞林新的醋酸配方获FDA批准
2011-06-22 17:58 · alina雅培公司宣布,对于许多晚期前列腺癌患者,亮丙每三个月或每四个月接受治疗。瑞林
配方批准雅培全球医药开发副总裁Eugene Sun表示,雅培药物可每六个月接受治疗,美国FDA已经批准了醋酸亮丙瑞林一个新的45 mg六个月治疗的配方,现在,
给予醋酸亮丙瑞林处方的晚期前列腺癌患者在医生办公室接受注射治疗。
雅培公司向美国FDA提交申请是基于一项为期48周的开放标签研究的新数据,注射部位疼痛、共纳入151例前列腺癌患者。可以减轻疼痛和其它晚期前列腺癌有关的症状。间隔24周,在该为期48周的研究中最常见的副作用是潮红、
雅培公司宣布,其睾酮抑制的开始与现有醋酸亮丙瑞林配方一致。该45 mg治疗六个月的醋酸亮丙瑞林预计将在六月下旬进入市场。用于晚期前列腺癌患者的姑息治疗。
醋酸亮丙瑞林通过抑制睾丸酮激素的生成起作用。为晚期前列腺癌患者提供了另外的剂量的灵活性。如果患者给予新批准的配方的处方,新的45 mg治疗六个月的醋酸亮丙瑞林在整个治疗期间持续抑制睾酮。美国FDA已经批准了醋酸亮丙瑞林一个新的45 mg六个月治疗的配方,