不同于过去新药批件大多集中在了肿瘤领域，审评55个NME中有30个新分子实体获得孤儿药资格认定。报告FDA下属CDER发布了新一年度的审评自来水管道清洗药物审评报告：截至11月30日，FDA共批准了55个新分子实体（NME）。报告

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审评今年首次出现了罕见病药物遍地开花的报告情况，FDA共批准了55个新分子实体（NME），审评

2018年12月11日，报告开发罕见病药物将成为各大药企掘金的审评自来水管道清洗新热点。包括：41个NDA,报告 14个BLA。

本文转载于“药事纵横”。审评

2018年FDA审评报告

2018-12-14 15:05 · ada

2018年FDA下属CDER发布了新一年度的报告药物审评报告,截至11月30日，