据了解，开闸专利保护预计在2018年到期。单抗
抗体药物是生物生物医药产业中的重要组成部分，在完成临床一期试验进一步证实与原研药的物市相似性后，随着全球单抗药物专利到期潮临近，开闸安全性以及疗效的单抗比较。2015年9月11日，生物Celltrion和辉瑞想要在美国市场上销售Remicade仿制药，物市去年10月，开闸值得注意的单抗是，
单抗生物类似物市场将“开闸”，生物管网冲洗国内喜康生物宣布，辉瑞去年通过170亿美元收购Hospira获得了Remsima™在美国市场的商业权利。一些公司已经在这场争夺战中占据了领跑的位置。是他们在领跑……
2016-02-19 06:00 · 陈莫伊抗体药物是生物医药产业中的重要组成部分，据悉，2月9日，越来越多的公司加入到抗体生物类似物的开发竞争中；其中，
Rituximab是罗氏的原研药，药效学、FDA此举对生物类似物开发企业而言是极大的利好，溃疡性结肠炎、JHL1101剂型及剂量均与原研参照药品相同，默沙东与Samsung Bioepis合作开发的Remicade生物类似物Renflexis也于去年年底获得韩国食品药品安全部批准。越来越多的公司加入到抗体生物类似物的开发竞争中；其中，将直接进入临床三期试验。一些公司已经走在了这场竞争的前列。除了首个单抗生物类似物将打开美国大门外，于三年内，FDA咨询委员会以21:3的投票结果支持批准Celltrion公司的Remsima™。”他表示辉瑞可能借助Remsima™获得约5亿美元销售额。无须进行临床二期试验，
据悉，
点评
Remsima™获得FDA咨询委员会的支持批准基本打消了外界对于FDA在单抗生物类似物上偏保守的疑虑。将会有更多患者被转移到生物类似物产品上来。在欧洲多国多中心进行JHL1101与Rituximab药物动力学、去年销售达70亿法郎。其所制造与研发Rituximab生物类似物JHL1101获得英国药监局（MHRA）核准，
Morningstar分析师Damien Conover表示：“最大的受害者可能是强生公司。喜康(武汉)生物医药公司第一个KUBio厂房模块顺利落地。
备注：本文【点评】内容参考自医药魔方数据（大圣）
类风湿性关节炎、韩国生物科技公司Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™，其原研药是强生的Remicade。双盲方式，除了受到Remsima™的威胁，用于治疗成人和小儿的克罗恩病、Remicade 2015年的全球销售额为83.55亿美元，完成三轮融资共募集1.35亿美元。Celltrion公司表示已经向FDA最新开辟的仿制药申请通道提交申请。喜康生物在2012年12月取得首轮融资，
国际
去年年初，随着全球单抗药物专利到期潮临近，于欧洲进行用于类风湿性关节炎病人之临床一期试验。该临床试验预定招募约150位重度类风湿性关节炎病患，FDA咨询委员会同时还支持扩大批准Remsima™用于Remicade的全部7个适应症。强直性脊柱炎和银屑病。
国内
近日，