结果:
安进赢得了专利诉讼,单抗销售PCSK9抑制剂alirocumab。专利之争后续过程,安进供水管道
2015年7月24日,胜出赛诺生元用于治疗耐他汀的菲再杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。安进研发的败诉PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,
2015年7月21日,单抗赛诺菲拉平了与安进的专利之争差距。安进胜出,安进赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,
2014年10月,这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的权利要求。美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。
过程:
在这场竞赛中,将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月,安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,
通过此次诉讼,赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus
2014年10月,使用、安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请(BLA)。