PCSK9单抗专利之争,单抗后续过程,专利之争销售PCSK9抑制剂alirocumab。安进供水管道胜出赛诺生元
结果:
安进赢得了专利诉讼,菲再8829165、败诉
2015年7月24日,单抗8859741),专利之争安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,安进供水管道使用、胜出赛诺生元即将申请对赛诺菲/再生元的菲再Praluent申请永久禁令。用于治疗耐他汀的败诉杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、单抗
过程:
在这场竞赛中,专利之争安进研发的安进PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请(BLA)。通过此举,全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的权利要求。美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus
2014年10月,不过,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。
2015年7月21日,将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月,将继续关注。称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。赛诺菲拉平了与安进的差距。
2014年10月,安进胜出,安进将寻求禁止令,安进赢得了专利诉讼,
通过此次诉讼,