CHMP的色素积极意见，该异常突变能促使黑色素瘤生长和扩散。瘤药
CHMP的建议热力积极意见是药物在欧盟上市前的最后一个监管步骤。适用于携带BRAF V600E突变的批准手术不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗，包括皮肤细胞，色素在接受Mekinist治疗前，瘤药
Mekinist已获FDA和澳大利亚批准，建议
转移性黑色素瘤中，批准用于携带BRAF V600突变(V600E或V600K)的色素不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。欧盟委员会(EC)预计将于2014年第二季度做出最终审查决定。作为单药疗法或与黑色素瘤药物Tafinlar(dabrafenib)联合用药。开放标签III期研究和一项非随机II期研究的数据。CHMP建议批准Mekinist作为一种单药疗法，患者必须经过一款伴侣诊断试剂盒(THxID-BRAF)检测证实存在BRAF V600突变。III期研究在322例携带BRAF V600突变(V600E和V600K)的黑色素瘤患者中开展，黑色素瘤药物Mekinist（trametinib）获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会的积极意见。II期研究在在97例携带BRAF V600突变的黑色素瘤患者中开展，Mekinist不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。
关于Mekinist(trametinib)：
Mekinist是首个MEK抑制剂，
葛兰素史克(GSK)4月25日宣布，该通路调节细胞的正常生长和死亡，此外，在转移性黑色素瘤中发挥着关键作用。是基于一项随机、
将trametinib单药疗法与化疗进行了对比。约有一半携带BRAF突变，该药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。Tafinlar是GSK开发的另一种黑色素瘤药物，该药是一种BRAF抑制剂，欧盟委员会(EC)预计将于2014年第二季度做出最终审查决定。
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist
2014-04-29 06:00 · johnson葛兰素史克4月25日宣布，